Novalgina Dipirona 500 mg - Blister de 30 Comprimidos.

Analgésico- Antipirético.

Fiebre y dolor severo o resistente que no responde a otros medicamentos.

Dipirona, el ingrediente activo de Novalgina, es un analgésico de pirazolona no narcótico con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos. El mecanismo de acción no ha sido investigado aun completamente. Algunos datos indican que la dipirona y su principal metabolismo podrían tener un mecanismo de acción combinado central y periférico. A dosis supra terapéuticas se puede lograr un efecto antiflogístico que puede resultar de una inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Absorción: Después de la administración oral, dipirona se hidroliza rápidamente en el jugo gástrico al principal metabolito, la 4-metilaminoatipirina, que se absorbe fácilmente. Después de la ingesta oral, dipirona se absorbe casi por completo. Distribución: El metabolito principal del dipirona 4-MAA. Los metabolitos adicionales de dipirona se unen a proteínas plasmáticas en la siguiente medida: 4-amino-antipirina a 48%, 5-formilaminoatipirina a 18% y 4-acetilaminoantipirina a 14%. Dipirona puede pasar la barrera placentaria. Los metabolitos se excretan en la leche materna de las madres lactantes.

En principio deben ser elegida las dosis más bajas para controlar la fiebre y el dolor. Si el dolor persiste o empeora debe consultar a su médico para investigar la causa de los síntomas. Este medicamento no debe ser usado por un periodo de tiempo prolongado o a dosis sin prescripción de un médico o dentista. Para administración oral, las dosis individuales para adultos están entre 8 a 16 mg/kg de peso corporal. Administración: se recomienda que sean ingeridos sin masticar y con suficiente cantidad de agua.

Novalgina no debe usarse en pacientes con: Alergia a dipirona o a otras pirazolonas Función deteriorada de la medula ósea o enfermedades del sistema hematopoyético. Pacientes en los que se conoce el desarrollo de broncoespasmo u otras reacciones anafilactoides mediante el uso de analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenac, ibuprofeno, indometacina y naproxeno. Alergia a alguno de los excipientes Porfiria hepática intermitente aguda Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa Infantes menores de 3 meses de edad o de menos de 5kg de peso corporal

La agranulocitosis inducida por dipirona es un accidente de origen inmunoalérgico que dura aproximadamente una semana. Estas reacciones son muy raras, pueden ser severas con riesgo de vida e incluso ser fatales. So son dosis dependientes y pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Se debe advertir a todos los pacientes que deben suspender inmediatamente la medicación y consultar a su médico si alguno de los siguientes signos o síntomas posiblemente relacionados con la neutropenia, el tratamiento debe discontinuarse de inmediato, indicándose a la brevedad un recuento de células sanguíneas con monitoreo del mismo hasta que retorne a valores normales.

Reacciones anafilácticas: Al elegir la vía de administración se debe tener en cuenta que la administración parenteral está asociada con riesgo más altos de reacciones anafilácticas. En particular, los siguientes pacientes presentan un riesgo especial de presentar reacciones anafilactoideas severas posiblemente relacionadas a dipirona Pacientes con síndrome de asma inducido por analgésicos o intolerancia analgésica del tipo de urticaria-angioedema Pacientes con asma bronquial Pacientes con urticaria crónica Pacientes con intolerancia al alcohol, es decir, pacientes que reaccionan aun a cantidades, menores de ciertas bebidas alcohólicas con síntomas tales como estornudos, lagrimeo y enrojecimiento pronunciado de la cara.

La dipirona puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria, cuando se toma concomitantemente. Por lo tanto, esta combinación debe utilizarse con precaución en pacientes que toman aspirina de dosis baja para cardio protección. La dipirona puede causar reducción del nivel sérico de ciclosporina. Por lo tanto, la concentración de ciclosporina debe controlarse cuando se administra concomitantemente con dipirona.

Dipirona cruza la placenta. No hay ninguna evidencia de que la droga sea peligrosa para el feto ya que la dipirona no mostro efectos teratogénicos en ratas y conejos y se observó fototoxicidad solo a niveles de dosificaciones altos que eran maternalmente tóxicos. Hay, sin embargo, datos clínicos insuficientes sobre el uso de Novalgina durante el embarazo.

Los metabolitos de la dipirona se excreta en la leche materna. No se podrá amamantar durante y hasta 48 horas después de la administración de novalgina.

Trastornos del sistema inmunológico: La dipirona puede causar shock anafiláctico, que pueden ser graves y conllevar riesgo de vida, a veces fatal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Mas allá de las manifestaciones cutáneas o de las mucosas debidas a las reacciones anafilácticas/anafilactoides mencionadas más arriba. Trastornos vasculares: Reacciones hipotensivas aisladas Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Anemia aplástica, agranulocitosis y pancitopenia, incluyendo casos con desenlace fatal, leucopenia y trombopenia. Se considera que estas reacciones son de origen inmunológico. Pueden ocurrir aun después de que novalgina haya sido previamente utilizada en muchas ocasiones sin complicaciones. Trastornos renal y urinarios: Muy raramente, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad renal, puede ocurrir empeoramiento agudo de la función renal.

Síntomas: Después de sobredosis aguda fueron reportadas reacciones tales como náuseas, vómitos dolor abdominal, deterioro de la función renal aguda y, más raramente síntomas centrales nerviosos y caída de la presión sanguínea, así como también arritmias cardiacas. Después de dosis muy altas, la excreción de un metabolito inactivo puede causar coloración roja en la orina. Tratamiento: No se conoce antídoto específico para la dipirona. Si la ingestión ha sido reciente, tratar de limitar una mayor absorción sistémica del ingrediente activo con medidas primarias de detoxificación o con medidas destinadas a reducir la absorción. El metabolito principal puede ser eliminado por hemodiálisis, hemofiltración, hemoperfusión o filtración plasmática. Ante cualquier eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse a los centros de toxicología.