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Novalgina Gotas - Dipirona 500 mg/ml - Frasco de 10 mL
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Dolor y fiebre severos o resistentes.
El metamizol sódico monohidrato no debe ser administrado en pacientes con:
Alergia a metamizol sódico monohidrato o a otras pirazolonas.
Deterioro de la función de la medula ósea
Pacientes que desarrollen broncoespasmo u otra anafilactoide, urticaria, rinitis, pólipos nasales y edema angioneurótico.
Alergia a cualquiera de los excipientes de Novalgina, al ácido acetilsalicílico o a los AINEs
Porfiria hepática aguda intermitente
Deficiencia congénita de glucosa-5-fosfato deshidrogenasa
Infantes menores de 3 meses de edad o 5 kg de peso corporal
En pacientes con hipotensión o con presión arterial inestable
Embarazo
Lactancia
Disfunción hepática grave
Metamizol sódico monohidrato, atraviesa la placenta. No hay evidencia que el medicamento sea dañino para el feto, sin embargo, se recomienda que Novalgina no sea administrada durante el primer trimestre del embarazo y su administración durante los tres siguientes meses.
Los metabolitos de metamizol sódico monohidrato son excretados en la leche materna. La lactancia debe ser descontinuada durante las 48 horas posteriores a la administración de Novalgina.
Pacientes con asma bronquial, particularmente aquellos con rinosinusitis poliposaconcomitante
Paciente con urticaria crónica
Pacientes con intolerancia al alcohol, los colorantes o preservantes
Salvo prescripción médica, se recomiendan las siguientes dosificaciones:
Adultos y adolescentes a partir de 15 años:
Dosis individual: 30-60 gotas.
Niños: de 16-23 kg (aprox. De 4 a 6 años). Dosis individual: 8-23 gotas.
De 24-30 gotas (aprox. De 7 a 9 años): Dosis individual: 12-30 gotas.
De 31-45 gotas (aprox. 10 a 12 años): Dosis individual: 16-45 gotas.
De 46-53 gotas (aprox. De 13-14 años): Dosis individual: 23-53 gotas.
Lactantes y niños pequeños: la dosis en lactantes y niños pequeños se determina según el peso corporal.
De 5-8 kg. (aprox. De 3 a 11 meses): Dosis individual: 3-8 gotas.
De 9 -15 kg. (aprox. De 1 a 3 años): Dosis individual: 5-15 gotas.
La agranulocitosis inducida por metamizol sódico monohidrato es un accidente de origen inmunológico que dura por lo menos una semana. Esta reacción es muy rara, puede ser severa y amenazar la vida, incluso puede ser fatal.
Pancitopenia: en caso de pancitopenia, el tratamiento debe ser descontinuado inmediatamente y el conteo sanguíneo completo debe ser monitoreado hasta su normalización.
Trastornos cardiacos
Trastornos del sistema inmune
Trastornos cutáneos y subcutáneos
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático
Trastornos vasculares
Trastornos renales y urinarios
Trastornos gastrointestinales
Signos y síntomas:
Después de una sobredosis aguda, se han reportado reacciones como: náuseas, vómito, dolor abdominal, deterioro de la función renal/insuficiencia renal aguda y muy raramente, síntomas nerviosos centrales, disminución en la presión arterial, así como arritmias cardiacas.
Después de una dosis muy alta, la excreción de un metabolito inofensivo puede causar coloración roja de la orina.
Manejo:
No se conoce antídoto específico para metamizol sódico monohidratado. Si la ingestión es muy reciente, debe intentarse limitar la absorción sistémica del ingrediente activo con medidas para la desintoxicación primaria.
El principal metabolito puede ser eliminado por hemodiálisis, hemofiltración, hemoperfusión o filtración de plasma.
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