Indicaciones terapéuticas:
- Dolor agudo post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral.
- Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos antipiréticos de primera elección.
Contraindicaciones:
La dipirona no se debe usar en:
-Hipersensibilidad al principio activo, o reacciones hematológicas a medicamentos que contienen dipirona o a alguno de los excipientes.
-Hipersensibilidad a otras pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona y fenilbutazona).
-Pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos o pacientes con intolerancia conocida a los analgésicos, del tipo urticaria-angioedema, es decir, pacientes con broncoespasmo u otras formas de reacción anafilactoide en respuesta a los salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos, como por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno.
-Pacientes con porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de provocar un ataque de porfiria).
-Pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).
-Pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p. ej. Durante o después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético.
-El tercer trimestre de embarazo (ver Restricciones de uso).
-Pacientes que hayan experimentado una reacción cutánea grave en exposiciones previas.
Reacciones Adversas; Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por el sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (=1/10).
Precauciones y Advertencias:
Los pacientes deben ser advertidos especialmente de que la dipirona es un medicamento de prescripción.
Reacciones hematológicas graves (como agranulocitosis o pancitopenia).
La Dipirona, es un derivado de la pirazolona y presenta riesgo de agranulocitosis, que es raro pero que puede poner en riesgo la vida del paciente (ver Reacciones Adversas). Este riesgo no depende de la dosis y puede aparecer en cualquier momento del tratamiento, e incluso en pacientes que hayan recibido dipirona con anterioridad sin haber experimentado esta reacción adversa.
Dado que la dipirona está indicada únicamente para dolor agudo y episodios de fiebre alta, se recomienda que la duración del tratamiento no exceda de una semana. En caso de ser necesario prolongar el tratamiento durante más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la aparición de signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver Posología y Modo de uso; y Reacciones Adversas).
Cuando aparezcan signos o síntomas clínicos de agranulocitosis o disminución de hematíes, leucocitos o plaquetas en las pruebas de laboratorio, se debe interrumpir inmediatamente la administración de la dipirona y controlar el recuento sanguíneo (incluyendo la fórmula leucocitaria) hasta que haya vuelto a la normalidad (ver Reacciones Adversas). No se puede esperar a disponer de los resultados de las pruebas analíticas para interrumpir el tratamiento.
Todos los pacientes deben ser informados de que deben interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente al médico si durante el tratamiento con dipirona aparecen signos y síntomas indicativos de discrasia sanguínea (por ej. malestar general, infección, fiebre persistente, dolor de garganta, cambios dolorosos en la mucosa de la boca o nariz, hematomas, sangrado, palidez o deterioro inesperado en el estado general).
