Tolemina Metformina HCI 850 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

Tratamiento de adultos y niños a partir de 10 años, como tratamiento de primera línea en diabetes mellitus tipo 2 que no logra controlarse con dieta y ejercicio, en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina. Off label: hígado graso no alcohólico y poliquistosis ovárica. En prediabetes puede también asociarse a cambios en el estilo de vida.

Disminuyen su eficacia: diuréticos tiazídicos, simpaticomiméticos, corticoides, hormonas tiroideas, estrógenos y anticonceptivos orales. Pueden aumentar su concentración por afectación renal: furosemide, AINE, IECA, ARAII. Puede provocar déficit de Vit. B12 con el uso prolongado. La intoxicación alcohólica aguda se asocia a mayor riesgo de acidosis láctica.

Evidencia insuficiente. Se excreta en leche materna en cantidades insignificantes y no se han observado problemas en los lactantes. Evaluar riesgo/beneficio.

Su indicación no exime de cumplir dieta y ejercicio. No debe ser utilizada en alcohólicos o en cuadros asociados a hipoxia o descompensación metabólica o con antecedentes de acidosis láctica (complicación rara, pero grave). Insuf. renal. Evaluar función renal previo a inicio del tratamiento y luego anualmente, con mayor frecuencia en adultos mayores y en pacientes de riesgo renal. Suspender 48 h antes y 48 h luego de cirugía o estudios imagenológicos con medios de contraste. Mantener correcta hidratación del paciente bajo procedimientos con medio de contraste I/V. Evitar consumo de alcohol concomitante. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 10 años.

Diabetes mellitus descompensada o con afecciones intercurrentes (infecciones, cetoacidosis, traumatismos, intervención quirúrgica, deshidratación). Insuf. renal grave con clearance menor de 30 mL/min o creatininemia mayor a 1,5. Enfermedad que puede provocar hipoxia tisular: insuf. hepática, intoxicación alcohólica aguda. Insuficiencia cardíaca descompensada. Infarto reciente. Sepsis. Shock. Insuficiencia respiratoria.

Evidencia insuficiente. En animales no ha demostrado toxicidad/teratogenicidad. Aceptada en el tratamiento de la diabetes gestacional; no se interrumpe si la paciente ya la estaba tomando. La insulina es de elección en el embarazo si no se alcanzan los objetivos terapéuticos.

Antidiabético oral perteneciente al grupo de las biguanidas. Constituye la primera línea de tratamiento farmacológico en la diabetes mellitus tipo 2. Ha demostrado reducir la morbimortalidad y las complicaciones macrovasculares en la diabetes. Actúa como insulino sensibilizador fundamentalmente a nivel hepático y digestivo. Disminuye la neoglucogénesis a nivel hepático. Ayuda a controlar la hiperglucemia, sin riesgo de producir hipoglucemia. Reduce los niveles de triglicéridos, VLDL y LDL-colesterol. Mejora el estado fibrinolítico. Reduce la agregación plaquetaria. Los alimentos retrasan y reducen su absorción, pero puede mejorar la tolerancia. Duración de acción 8-12 h. Excreción renal inalterada.

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y anorexia. Disgeusia. No produce hipoglucemia en monoterapia. Acidosis láctica.

Por V/O, con las comidas principales, o inmediatamente después mejora la tolerancia digestiva. Adultos: dosis habitual 500 a 1000 mg, se puede aumentar luego de 2 semanas, dosis máxima 3 g. Preparados LP (o XR) una vez al día en la cena, que puede aumentarse a 2 dosis diarias. Pediatría: a partir de 10 años, dosis habitual 500 mg con las comidas, dosis máxima 2 g.Dosis máxima en insuf. renal según: ClCr 60-89 mL/min 3g día, considerar reducir dosis en relación al deterioro de la función renal; 45-59 mL/min 2g día. 30-44 mL/min 1g día; ClCr < 30 mL/min contraindicada.

Metformina. Antidiabético oral.