Colik Forte - Caja de 5 Tabletas Recubiertas

Analgésico - Antipirético – Antiinflamatorio.

El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroide. Es un analgésico no narcótico con notables acciones antipiréticas y antiinflamatorias. Inhibe la síntesis de prostaglandinas al igual que otros AINE y como en el caso de los demás, el mecanismo exacto de su acción analgésico-antiinflamatorio no se conoce. El acetaminofén es un fármaco analgésico que también posee propiedades antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica totalmente determinado. El paracetamol puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central y en menor grado bloqueado la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La acción periférica puede deberse también a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos mecánicos o químicos. Probablemente, el acetaminofén produce el efecto antipirético actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo. La cafeína es básicamente un antagonista de los receptores de la adenosina, reduciendo por ello el efecto inhibidor de la adenosina en el SNC. La cafeína mitiga los síntomas de cansancio y favorece la motivación psíquica y la capacidad mental. Los efectos directos de la cafeína se deben a un aumento de la tonicidad y de la resistencia de los vasos sanguíneos cerebrales y una disminución de la presión del liquido cefalorraquídeo que, en determinados tipos de cefalea, puede contribuir a aliviar el dolor.

La cafeína potencializada la acción analgésica del acetaminofén y relaja el musculo uterino. Indicado para el dolor menstrual fuerte.

Adultos: En procesos agudos tomar 2 tabletas inicialmente seguidas de 1 tableta cada 12 horas. Niñas mayores de 12 años: Tomar 1 tableta cada 12 horas. En procesos crónicos tomar 1 tableta cada 12 horas o según criterio médico. Pacientes ancianos; no exceder de 2 tabletas al día. (440 mg de naproxeno al día) salvo criterio médico. Pacientes con insuficiencia renal, hepática. Debidas al acetaminofén, en general, una administración continuada de acetaminofén, especialmente la administración de acetaminofén con otros analgésicos puede producir un daño renal permanente y produce un riesgo de fallo renal (nefropatía analgésica). El uso prolongado de dosis altas de acetaminofén puede producir daño hepático. Las condiciones que acentúan la hepatotoxicidad oxidativa y la disminución de la reserva de glutatión hepática como el uso concomitante de drogas, alcoholismo, sepsis o diabetes mellitus puede llevar a un riesgo aumentando de la toxicidad hepática del acetaminofén a dosis terapéuticas. Debidas al naproxeno: en pacientes con cirrosis hepática y otras formas de hepatopatía, se recomienda administrar la dosis mínima efectiva, puesto que en estos casos se ha observado una disminución de la concentración total de naproxeno en plasma ligada a un aumento de su fracción libre, sin que se conozca la implicación que ello pueda tener. Pacientes con insuficiencia renal o ancianos: debido a que el naproxeno y sus metabolitos se excretan en su mayor parte (95%) por la orina, mediante filtración glomerular, se recomienda utilizar con gran precaución en pacientes con una función renal significativamente disminuida, aconsejándose en tal caso un control de la creatinina sérica y/o del aclaramiento de la creatinina. Así pues, no se recomienda un tratamiento crónico con naproxeno en pacientes con un aclaramiento de la creatinina inferior a los 20 mL/min. En algunos pacientes, especialmente aquellos con un descenso del flujo sanguíneo renal (reducción del volumen extracelular, cirrosis hepática, dieta asódica, insuficiencia cardiaca congestiva y nefropatías preexistentes), deberá evaluarse la función renal antes y durante la terapia con naproxeno. En esta categoría podría incluirse a los pacientes ancianos y aquellos tratados con diuréticos en los que puede presumirse una insuficiencia renal. En tales casos se recomienda disminuir la dosis diaria para evitar una excesiva acumulación de metabolitos del naproxeno.

Hipersensibilidad al naproxeno, acetaminofén, cafeína u otros componentes. Insuficiencia hepática. Menor de 12 años (debido a la cafeína). Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse naproxeno en las siguientes ocasiones: Pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos. Pacientes que padezcan o hayan padecido: asma rinitis, urticarias, pólipos, nasales, angioedema, úlcera péptica activa y recurrente, riesgo de hemorragia gastrointestinal, colitis ulcerosa, insuficiencia hepática moderada a severa. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 mL/min) se recomienda iniciar tratamiento con las dosis bajas.

Colik Forte contiene 60.00 mg lactosa monohidrato por tableta, tener precaución en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa. Para evitar el riesgo de sobredosis: Verificar la ausencia de acetaminofén en la composición de otros fármacos. Cumplir con la dosis máxima recomendada. Precauciones: Informar a los atletas sobre el hecho de que este medicamento contiene un ingrediente activo, la cafeína, puede causar una reacción pruebas positivas realizadas durante los controles de dopaje. Debido a la presencia de cafeína, el medicamento puede causar insomnio. El acetaminofén se debe utilizar con precaución en pacientes con: Peso < 50 kg. Insuficiencia hepatocelular leve o moderada. Despacho de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min). Alcoholismo crónico. Desnutrición crónica (baja las reservas de glutatión hepático). Deshidratación. Tras el descubrimiento de una hepatitis viral aguda debe interrumpirse. La utilización de naproxeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor, al día) puede provocar hemorragia gástrica. No debe utilizarse en niños, salvo criterio médico. Embarazo – Lactancia Naproxeno: Como el resto de los medicamentos de esta categoría, el naproxeno produce retrasos en el parto en animales y también afecta al sistema cardiovascular del feto en humanos (cierre del conducto arterioso). Por tanto, no debe ser utilizado durante el embarazo salvo criterio médico. Se ha encontrado naproxeno en la leche de madres lactantes. El uso de naproxeno debe ser evitado en pacientes durante la lactancia. Acetaminofén: Los estudios en animales no ha demostrado efectos teratogénicos o fitotóxicos del acetaminofén. En consecuencia, el acetaminofén, en condiciones normales de uso, se puede prescribir durante el embarazo. El paracetamol se excreta por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Aunque no se han descrito reacciones adversas hasta ahora, sólo se debe utilizar paracetamol durante la lactancia bajo prescripción médica. Cafeína: A finales del embrazo, en altas dosis, la cafeína puede causar arritmia cardiaca fetal o neonatal. En consecuencia, el uso de la cafeína se debe considerar durante el embrazo si es necesario. La cafeína pasa a la leche y la concentración máxima se observa 1-2 horas después de la dosificación. La vida media de la cafeína se incrementa significativamente en el lactante alimentado con leche materna, por un factor de aproximadamente 15. Repetida y grandes dosis de cafeína pueden causar la aparición de agitación e irritabilidad en los niños lactantes.

Relacionada con el Naproxeno: Los efectos que se han notificado con más frecuencia son: Molestias, abdominales, dolor epigástrico, cefaleas, náuseas, edema periférico (moderado), aumento de la tensión arterial, zumbido de oídos, vértigo, somnolencia. Los siguientes efectos adversos son raro, pero se han notificado en alguna ocasión (<1%): Alopecia, reacciones anafilácticas, angioedema, anemias aplásica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognitiva, colitis, convulsiones, neumonitis eosinofílica, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, hepatitis, lesiones gastrointestinales con o sin perforación, granulocitopenia, incluyendo agranulocitosis, disminución de la capacidad auditiva, hematuria, hiperpotasemia, dificultad para la concentración, insomnio, ictericia, problemas renales incluyendo glomerulonefritis, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrítico, disfunción renal, úlcera gastrointestinal, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel muestra cuadros semejantes a la porfiria cutánea tarde o a la epidermólisis ampollosa, erupciones cutáneas, síndrome de Steven Johnson, trombocitopenia, estomatitis ulcerativa, vasculitis, alteraciones de la visión, vómitos. Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. Relacionada con el Acetaminofén: Casos de accidentes alérgicos se pueden producir con erupciones en la piel o urticaria sencilla, eritema y requieren la interrupción del tratamiento. Se han notificado casos muy excepcionales de trombocitopenia. Relacionado a la Cafeína: Excitación, insomnio y palpitaciones posibilidad.

Relacionado al naproxeno: Debido a la alta unión con proteínas plasmáticas del naproxeno, los pacientes en tratamiento con hidantoínas deben ser cuidadosamente monitorizados a fin de ajustar las dosis precisas. No se han observado interacciones con anticoagulantes ni con sulfonilureas, pero la precaución debe ser advertida ya que ha sido observada en otros analgésicos no esteroideos de esta misma categoría. También en algunos medicamentos de esta categoría se ha observado inhibición del efecto diurético de la furosemida. Así mismo, se ha notificado inhibición de la eliminación renal del litio, por lo que se incrementa la concentración plasmática de litio. Relacionado con el Acetaminofén: Anticoagulantes orales: Riesgo de aumentar el efecto de los anticoagulantes orales y el riesgo de sangrado cuando se toma la dosis máxima de acetaminofén (4g/día) durante al menos 4 días. Se recomienda un control más frecuente del INR. Se puede prever un posible ajuste de la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con acetaminofén y después de su retirada. Relacionado a la cafeína: Uso concomitante no recomendado: Enoxaparina, La ciprofloxacina, norfloxacina, Mexiletina, estiripentol y dipiridamol.

Naproxeno: La sobredosificación significativa se puede caracterizar por somnolencia, ardor de estómago, indigestión, nauseas y vómitos. Algunos pacientes han experimentado convulsiones, pero no está claro si estaban relacionadas con naproxeno o no. Si un paciente ingiere una gran cantidad, accidental o voluntariamente, se debe realizar lavado gástrico utilizando los medios habituales. Estudios en animales indican que la administración rápida de carbón activado en cantidades adecuadas tendería a reducir la absorción del naproxeno. La hemodiálisis no disminuye la concentración de naproxeno en plasma debido a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas. Acetaminofén: El riesgo de intoxicación grave puede ser particularmente alta en los ancianos, niños pequeños, en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo crónico, en pacientes que sufren de desnutrición crónica. En estos casos, el envenenamiento puede ser fatal. Síntomas: Náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolor abdominal por lo general ocurren en las primeras 24 horas. Sobredosis de 10gr. De acetaminofén en una sola dosis en adultos y 150 mg/kg de peso corporal en una sola dosis en niños, provoca la citólisis hepática que probablemente conduzca a una necrosis completa e irreversible dando lugar a una insuficiencia hepática, acidosis metabólica y encefalopatía que puede conducir al coma y la muerte. Simultáneamente, hubo un aumento de las transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa, bilirrubina y la disminución de tiempo de protrombina puede aparecer 12 a 48 horas después de la ingestión. Ante la eventualidad de una sobredosificación acudir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.