Accion terapeutica:
Es una combinación de dos ingredientes: Tamsulosina clorhidrato, un antagonista de los adrenoreceptores a1a y a1d, y Dutasteride, un inhibidor dual de la 5-alfa reductasa (5-ARI). Los cuales tienen mecanismos de acción complementarios que mejoran rápidamente los síntomas, el ¿ujo urinario y reducen el riesgo de retención aguda de orina (RAO) y la necesidad de cirugía relacionada con la Hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Indicaciones:
Se utiliza para:
- El tratamiento de los síntomas moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
- Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.
Posologia:
Debe seguir con atención las instrucciones de su médico. La dosis usual de Espontal Duo es una cápsula una vez al día, aproximadamente 30 minutos después de comer. No abrir la cápsula, tómela con su¿ciente agua. Continuar con la toma de Espontal Duo, aun cuando usted se sienta bien. No descontinuar Espontal Duo antes de consultar con su médico. Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible, pero si es casi la hora de la siguiente, tome sólo una dosis y omita la dosis olvidada.
Contraindicaciones:
Contraindicado en niños menores de 18 años.
- Se ha noti¿cado que Dutasteride afecta las características del semen (reducción del recuento de espermatozoides, volumen de semen y motilidad de los espermatozoides). No puede excluirse la posibilidad de que se reduzca la fertilidad masculina.
- No se prevé que sea necesario el ajuste de dosis en pacientes con insu¿ciencia renal.
- Se debe utilizar con cuidado en pacientes con insu¿ciencia hepática de leve a moderada. Está contraindicado en pacientes con insu¿ciencia hepática grave.
- Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la dutasterida, a otros inhibidores de la
5-alfa reductasa, o a la tamsulosina (incluyendo angioedema producido por tamsulosina).
- Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.
Reacciones adversas:
- Trastornos del aparato reproductor: Disminución de la líbido, impotencia.
- Trastornos del sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza.
- Trastornos cardíacos: Insu¿ciencia cardiaca, palpitaciones.
- Trastornos vasculares: Hipotensión ortostática.
- Trastornos respiratorios: Rinitis.
- Trastornos gastrointestinales: Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos.
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Urticaria, Erupción, Prurito.
Precauciones y advertencias:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o centro de salud más cercano, indicando la cantidad ingerida de Espontal Duo. Los efectos que puede provocar son:
– Dutasteride
En los estudios clínicos, se han administrado dosis diarias de 5 mg a los pacientes durante 6 meses sin efectos adversos adicionales a los observados a la dosis terapéutica de 0.5 mg.
– Tamsulosina
En caso de que se produzca hipotensión aguda después de una sobredosis, debe proporcionarse soporte cardiovascular. La presión arterial y la frecuencia cardiaca se normalizan cuando el paciente adopta una posición en decúbito. En caso de que con esa medida no se consiga el efecto deseado, puede recurrirse a la administración de expansores del plasma y vasopresores cuando sea necesario. Debe monitorizarse la función renal y aplicar medidas de soporte general. No es probable que la diálisis sea de alguna ayuda, ya que la tamsulosina presenta un elevado grado de unión a proteínas plasmáticas.
Pueden tomarse medidas, tales como emesis, para impedir la absorción. Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse a lavado gástrico.
