Dado que Cautival comprimidos recubiertos tiene varias indicaciones, se debe considerar el perfil de seguridad con respecto al diagnóstico individual del paciente y a la dosis administrada.
No está recomendada para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Se han reportado casos relacionados con el suicidio durante el tratamiento con antidepresivos en comparación con los adultos (aumento del apetito, elevaciones de la prolactina sérica, vómitos).
Suicidio/pensamientos de suicidio o empeoramiento clínico.
Ideas suicidas y empeoramiento clínico:
La depresión asociada al trastorno bipolar se asocia con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Como la mejoría puede no ocurrir durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente vigilados hasta que ocurra dicha mejoría. La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas del proceso de recuperación.
Otras enfermedades psiquiátricas para las cuales se prescribe Quetiapina también pueden estar asociadas con un aumento del riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio. Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con los episodios depresivos mayores (ver Propiedades Farmacodinámicas). Los pacientes tratados por episodios depresivos mayores deben ser vigilados de cerca cuando se trate a pacientes con crisis afectivas mixtas o episodios depresivos mayores asociados al trastorno bipolar.
Los pacientes y los cuidadores de los pacientes deben ser alertados sobre la necesidad de monitorear cualquier empeoramiento clínico, aparición de pensamientos o comportamientos suicidas, cambios inusuales en el comportamiento y buscar inmediatamente asistencia médica si estos síntomas están presentes.
Se debe utilizar con precaución para antipsicóticos en pacientes con antecedentes de convulsiones o que tienen factores de riesgo para convulsiones. Las condiciones que pueden disminuir el umbral convulsivo incluyen la edad avanzada, traumatismo craneal y abstinencia de alcohol.
Disfagia
Se debe utilizar Quetiapina con precaución en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración.
Estreñimiento e íleo paralítico
El estreñimiento representa un factor de riesgo de obstrucción intestinal y/o íleo paralítico. Los pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal/íleo paralítico deben ser monitorizados cuidadosamente.
Tromboembolismo venoso (TEV)
Ya que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos para TEV, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo del TEV antes y durante el tratamiento con Quetiapina y llevar a cabo las medidas preventivas necesarias.
Pancreatitis
En estudios clínicos controlados no se ha observado una incidencia mayor asociada al uso del medicamento comparado al placebo. Sin embargo, se han reportado casos muy raros durante la experiencia post-comercialización asociados al uso del medicamento. Los informes incluyen factores confusos asociados con pancreatitis tales como aumento de triglicéridos, cálculos biliares y consumo elevado.
Información Adicional
La Quetiapina en combinación con Valproato de Semisodio o Litio en los episodios maníacos agudos moderados a graves son limitados; sin embargo, la terapia en combinación es bien tolerada (ver sección Reacciones Adversas y Propiedades Farmacodinámicas).
Lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia), malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
