Name: Berafen Diclofenac Dietilamina Gel - Contiene 45g
Brand: QUIMFA S.A
SKU: 6311
Price: 41000 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Antiinflamatorio y analgésico de uso tópico.

Question 2

INDICACIONES

Accepted Answer

Indicado en adultos y niños mayores de 14 años. 
En tratamiento local de todo tipo de afecciones dolorosas músculoesqueléticas: Artrosis, reumatismo de partes blandas, periarticulares, fibrositis, tendinitis, hombro doloroso, lesiones deportivas.

Question 3

POSOLOGÍA

Accepted Answer

Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas, (preferiblemente mañana y noche), con un suave masaje sobre la piel.
La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: Normalmente entre 2 g y 4 g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Berafen gel son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm2.
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. 
Niños y adolescentes menores de 14 años: Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 14 años, debido ala ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. 
Población de edad avanzada: Puede utilizarse la dosis normal de adultos.

Question 4

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad al Diclofenac o a algunos de sus excipientes
Evitar el contacto con los ojos o membranas mucosas. 
No ingerir. 
En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma, urticaria o rinitis aguda provocada por el Acido Acetil Salicílico u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras.
En niños y adolescentes menores de 14 años

Question 5

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

No utilizar en zonas extensas. 
Utilizar exclusivamente en la zona afectada. 
La posibilidad de sufrir efectos adversos sistémicos derivados de la aplicación de Berafen gel no puede ser excluida cuando la preparación se utiliza en grandes áreas dela piel durante un tiempo prolongado.
Debe aplicarse sobre piel sana e intacta, sin lesiones ni heridas abiertas.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
No ingerir.
No utilizar simultáneamente en la misma zona con otras preparaciones tópicas.
No debe utilizarse con vendajes oclusivos.
No exponer al sol la zona tratada para reducir el riesgo de aparición de reacciones de fotosensibilidad (pudiendo aparecer en la piel lesiones como eczema, erupción vesículo-ampollosa.)"Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones ”La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local o se procederá a su devolución a la farmacia.

Question 6

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

Accepted Answer

Las reacciones adversas incluyen reacciones locales, leves y pasajeras en el lugar de aplicación. 
En algunos casos muy raros pueden ocurrir reacciones alérgicas. 
La absorción sistémica de Diclofenac por vía tópica es muy baja comparada con los niveles plasmáticos del principio activo después de la administración oral de Diclofenac. 
Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan reacciones adversas sistémicas (como trastornos digestivos o renales, broncoespasmo) es muy baja tras la aplicación tópica, en comparación con la frecuencia de reacciones adversas asociadas ala administración oral de Diclofenac. 
Sin embargo, si se usa el Diclofenac sobre una gran zona de piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas sistémicas. 
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Question 7

SOBREDOSIFICACIÓN

Accepted Answer

No es probable que se produzcan casos de sobredosis por la baja absorción sistémica del Diclofenac aplicado de forma tópica. 
No obstante, se pueden esperar efectos adversos, similares a aquellos observados tras una sobredosis de Diclofenac en comprimidos, cuando se produce una ingesta accidental de Berafen gel (1 tubo de 50 g contiene el equivalente a 1000 mg de Diclofenac sódico). 
En caso de ingestión accidental, que pueda derivar en reacciones
adversas sistémicas, se adoptarán las medidas terapéuticas habituales en casos de sobredosis con medicamentos antinflamatorios no esteroideos. 
Debe considerarse el lavado gástrico y el uso de carbón activado, especialmente si la ingestión es reciente. 
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MEDICAS Tel.: 220-418 o el 204-800 (int. 011)

Question 8

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Embarazo: No se dispone de datos clínicos suficientes sobre el uso de Diclofenac por vía cutánea durante el embarazo. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal. 
Lactancia: No se conoce si el Diclofenac aplicado de forma tópica se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Berafen gel durante la lactancia, salvo criterio médico.
En caso de que su administración fuera necesaria, Berafen gel no deberá ser aplicado sobre los pechos o sobre una gran superficie de la piel, ni durante un periodo prolongado de tiempo Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La aplicación cutánea de Berafen gel no influye sobre la habilidad para conducir y utilizar máquinas.

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REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

SOBREDOSIFICACIÓN

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