Indicaciones: Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de este medicamento. En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de urticaria o rinitis aguda provocada por el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideo (AINE). En niños y adolescentes menores de 14 años, su uso está contraindicado. No aplicar sobre heridas, lesiones eccematosas, mucosas, ni quemaduras.
Posología: Adultos y adolescentes mayores de 14 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
La cantidad a aplicar depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm². Después de la aplicación, deben lavarse las manos, a menos que sea la zona que debe tratarse.
Duración del tratamiento: si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
Población pediátrica: este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada: puede utilizarse la dosis normal de adultos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de este medicamento. En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de urticaria o rinitis aguda provocada por el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideo (AINE). En niños y adolescentes menores de 14 años, su uso está contraindicado. No aplicar sobre heridas, lesiones eccematosas, mucosas, ni quemaduras.
Reacciones Adversas: Las reacciones adversas incluyen reacciones locales, leves y pasajeras en el lugar de aplicación. En algunos casos muy raros pueden ocurrir reacciones alérgicas.
Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas por orden de frecuencia. Dentro de cada frecuencia, se enumera en orden decreciente de seriedad, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convensión: frecuentes (= 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (= 1/1000 a < 1/100); raras (= 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000) a incluyendo notificaciones aisladas. Infecciones e infestaciones Muy raras: Erupción pustular.
Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: Hipersensibilidad, edema angioneurótico. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raras: Asma. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), erupción, eczema, eritema, prurito. Raras: Dermatitis ampollosa. Muy raras: Reacción de fotosensibilidad.
La absorción sistémica de diclofenaco por vía tópica es muy baja comparada con los niveles plasmáticos del principio activo después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan reacciones adversas sistémicas (como trastornos digestivos o renales, broncoespasmo) es muy baja tras la aplicación tópica, en comparación con la frecuencia de reacciones adversas asociadas a la administración oral de diclofenaco. Sin embargo, si se usa el diclofenaco sobre una gran zona de piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas sistémicas. En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmaco-vigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
