Mesilar Amlo 80/5 Telmisartan 80 mg Amlodipino 5 mg - Cont. 28 Comprimidos

Indicaciones: -Está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de pacientes con hipertensión esencial ya controlados con telmisartán y amlodipino administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación. Posología: La dosis recomendada de Mesilar Amlo es un comprimido al día. La combinación de dosis fija no es adecuada para la terapia inicial. Antes de cambiar a Mesilar Amlo el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administrados concomitantemente. Cuando se realice el cambio la dosis de Mesilar Amlo ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación. La dosis diaria máxima recomendada de amlodipino es 10 mg y de telmisartán 80 mg. Poblaciones especiales Edad avanzada (> 65 años): No es necesario un ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada, pero el aumento de la dosis debe realizarse con cuidado. Insuficiencia renal No se requiere ajuste de la posología para pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal grave o hemodiálisis. Se recomienda precaución ya que amlodipino y telmisartán no son dializables. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Trastornos obstructivos biliares. Insuficiencia hepática grave. Hipotensión grave. Choque (incluyendo choque cardiogénico). Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (p. ej estenosis valvular aórtica severa). Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto de miocardio. El uso concomitante de telmisartán/amlodipino con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/ min/1,73 m2 ). Reacciones Adversas: Relacionadas a Telmisartán Poco Frecuentes: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis. Anemia. Hiperpotasemia. Depresión. Insomnio. Sincope. Vértigo. Bradicardia. Hipotensión. Hipotensión ortostática. Disnea. Tos. Dolor abdominal, dispepsia. Diarrea, flatulencia. Vómitos. Prurito, erupción. Hiperdrosis. Mialgia. Dolor de espalda. Espasmos musculares. Insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo. Astenia. Dolor en el pecho. Aumento de la creatina en sangre. Precauciones y Advertencias: Insuficiencia hepática: No debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave ya que el telmisartán se elimina principalmente con la bilis. Se puede esperar que estos pacientes tengan un aclaramiento hepático reducido para telmisartán. La vida media de amlodipino es prolongada y los valores de AUC son más altos en pacientes con función hepática alterada; las recomendaciones de dosificación no han sido establecidas. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Hipertensión renovascular: En pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional, tratados con medicamentos que afecten al sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), existe un riesgo aumentado de hipotensión grave e insuficiencia renal. Insuficiencia renal y trasplante renal Cuando se emplea telmisartán/amlodipino en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina. No se dispone de experiencia respecto a la administración de telmisartán/ amlodipino en pacientes que han sufrido un trasplante renal reciente. Telmisartán y amlodipino no son dializables.