Indicaciones terapéuticas:
Esomeprazol cápsulas gastrorresistente está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas.
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori.
- Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori.
- Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE.
- Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE.
- Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa.
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison.
Esomeprazol cápsulas está indicado en adolescentes desde 12 años para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas.
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo.
Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir. (Ver Interacciones con Medicamentos y Alimentos).
Reacciones Adversas; Efectos Colaterales:
Resumen del perfil de seguridad.
Cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas son algunas de las reacciones adversas con mayor frecuencia.
No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis de reacciones adversas.
Precauciones y Advertencias:
En presencia de cualquier síntoma de alarma (por ejemplo, pérdida significativa de peso involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y ante la sospecha o presencia de úlcera gástrica, deberá descartarse la posibilidad de un proceso maligno, ya que el tratamiento con esomeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.
Utilización a largo plazo:
Los pacientes en tratamiento a largo plazo (particularmente los tratados durante más de un año) deben mantenerse bajo seguimiento regular.
Restricciones de uso:
Embarazo: Los datos sobre embarazos expuestos con esomeprazol son insuficientes.
Sin embargo estudios epidemiológicos indican que no existen efectos fetotóxicos ni malformaciones.
Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Pasaje de la droga a leche materna: Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche materna. No se dispone de información suficiente sobre los efectos de esomeprazol en recién nacidos/niños. Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
Trastornos de la fertilidad: Se desconoce efectos en uso humano.
