Mia D Vitamina D3 7.000 UI - Cont. 12 Comprimidos Masticables

Acción Terapéutica: Agente vitamínico. Indicaciones: -Tratamiento del déficit de vitamina D (25(OH)D en suero < 25 nmol/L). -Prevención del déficit de vitamina D en pacientes con alto riesgo. -Como coadyuvante para el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D, en riesgo de insuficiencia de vitamina D o con ingestión inadecuada de vitamina D y/o calcio con alimentos. -Tratamiento del déficit de vitamina D: raquitismo y osteomalacia. Posología: La dosis debe establecerse de forma individual, según la cantidad de suplemento de vitamina D necesaria. Las dosis de vitamina D3 de 800 y 1.000 UI son adecuadas como suplemento diario de vitamina D, mientras que las dosis de 7.000 y 30.000 UI contienen la cantidad equivalente a la dosis semanal y mensual respectivamente, lo cual debe tenerse en consideración y la dosis debe ser establecida por un médico. El tratamiento debe realizarse de acuerdo con las directrices nacionales más recientes. Adultos y pacientes de edad avanzada: -Prevención del déficit de vitamina D (mantenimiento): Adultos y pacientes de edad avanzada: 800 - 1.000 UI/día o la dosis semanal o mensual equivalente. -Tratamiento del déficit de vitamina D grave (con dosis de carga) en pacientes con niveles en suero de 25(OH)D < 25 nmol/L: 800 - 4.000 UI/día o la dosis semanal o mensual equivalente (dosis máxima acumulada 120.000 UI/mes) durante un tiempo máximo de 3 meses. Precauciones: En el caso de aplicar un tratamiento, la dosis debe establecerse de forma individual para los pacientes mediante controles regulares (en el inicio semanalmente y, a continuación, una vez cada 2 - 4 semanas) de los niveles de calcio en plasma. En pacientes de edad avanzada (> 70 años), en el caso de tratamiento con vitamina D con un protocolo de dosis de carga, también es necesario el control regular de los niveles séricos de 25(OH)D. El tratamiento debe suspenderse con niveles séricos = 50 ng /mL. Durante un tratamiento prolongado, los niveles séricos de calcio, la excreción urinaria de calcio y la función renal deben ser monitorizadas mediante mediciones de los niveles de creatinina sérica. La monitorización es especialmente importante en pacientes de edad avanzada con tratamiento simultáneo con glucósidos cardiacos o diuréticos, en el caso de hiperfosfatemia y en pacientes con alto riesgo de litiasis. En caso de hipercalciuria (superior a 300 mg (7,5 mmol)/24 horas). Reacciones Adversas: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia y clase de sistema de órganos. La categoría de frecuencias se define usando la siguiente convención: Muy frecuentes (= 1/10); Frecuentes (= 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100); Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. -Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema de la laringe. -Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria. -Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raras: prurito, erupción cutánea y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas en el laboratorio y en la Autoridad Sanitaria del país.