CBD 50 Cannabidiol 50 mg Solución gotas - 50 mL

Acción Terapéutica: El CBD es un cannabinoide considerado no psicoactivo con una propiedad terapéutica anticonvulsivante o antiepiléptico para algunos tipos de epilepsias resistentes a la mayoría de fármacos antiepilépticos en uso. Indicaciones: CBD está indicado para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) o el síndrome de Dravet (DS) en pacientes de 2 años de edad y mayores. Posología: CBD debe administrarse por vía oral. Cada paciente reacciona de forma diferente a la misma dosis de CBD por lo que deberán iniciarse con dosis bajas y adecuarlas a la respuesta del paciente. La dosis de CBD posee un amplio rango de seguridad que va entre 0,5 a 20 mg/Kg/día. La dosis inicial es de 2,5 mg/Kg dos veces al día (5 mg/Kg/día). Después de una semana, la dosis se puede aumentar a una dosis de mantenimiento de 5 mg/Kg dos veces al día (10 mg/Kg/día). Los pacientes que toleran CBD a 5 mg/Kg dos veces al día y requieren una reducción adicional de las convulsiones pueden beneficiarse de un aumento de la dosis hasta una dosis de mantenimiento máxima recomendada de 10 mg/Kg dos veces al día (20 mg/Kg/día), en incrementos semanales de 2,5 mg/Kg dos veces al día (5 mg/Kg/día), según lo tolerado. Para los pacientes en los que se justifique una titulación más rápida de 10 mg/Kg/día a 20 mg/Kg/día, la dosis puede aumentarse con una frecuencia mayor que en días alternos. La administración de la dosis de 20 mg/Kg/día resultó en reducciones algo mayores en las tasas de convulsiones que la dosis de mantenimiento recomendada de 10 mg/Kg/día, pero con un aumento en las reacciones adversas. Contraindicaciones: CBD está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cannabidiol o a cualquiera de los ingredientes del producto. Pacientes con insuficiencia hepática y renal severa. Embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas más comunes que ocurrieron en pacientes tratados fueron somnolencia; disminución del apetito; diarrea; elevaciones de transaminasas; fatiga, malestar y astenia; erupción. Se han descrito casos aislados de molestias epigástricas, Pesadez gástrica, que no dificultan su administración y desaparecen con la administración continuada del fármaco. CBD puede causar somnolencia y sedación. En general estos efectos fueron más comunes al inicio del tratamiento y pueden disminuir con el tratamiento continuado. Otros depresores del SNC, incluido el alcohol, podrían potenciar la somnolencia y el efecto sedante, monitorear a los pacientes para detectar somnolencia y sedación. Pacientes que utilicen CBD deben tener cuidado en el manejo de maquinaria y vehículos hasta que hayan adquirido suficiente experiencia para evaluar si afecta o no su capacidad para conducir u operar maquinarias. Precauciones y Advertencias: CBD causa elevaciones relacionadas con la dosis de las transaminasas del hígado (alanina aminotransferasa [ALT] y/o aspartato aminotransferasa [AST]). En estudios controlados para LGS y DS, la incidencia de elevaciones de ALT por encima de 3 veces el límite superior de lo normal (ULN) fue de 13% en pacientes tratados con CBD en comparación con 1% en pacientes que recibieron placebo. Menos del 1% de los pacientes tratados con CBD tenían niveles de ALT o AST superiores a 20 veces el ULN. CBD debe ser administrado con precaución en pacientes Psiquiátricos o Psicóticos, seguimiento a pacientes en tratamiento con hipoglucemiantes orales o corrección insulínica ya que provoca marcado descenso de la glicemia (hipoglicemia). Deben realizarse controles de perfiles hepáticos de manera periódica. Los pacientes deben ser monitoreados mientras utilizan este medicamento, por la aparición de depresión, hábitos o pensamientos suicidas, o cualquier cambio de carácter de la persona tratada.