Acción Terapéutica:
Antiulceroso
Indicaciones:
Tratamiento de la úlcera duodenal, la úlcera gástrica, el reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad ulcerosa péptica con histología antral o cultivo positivo para Helicobacter pylori.
Posología:
La dosis oral recomendada en úlcera duodenal, úlcera gástrica y reflujo esofágico es de 1 cápsula por día en ayunas, durante 2 a 4 semanas de tratamiento. Los síntomas de mejoría son rápidos, lográndose la cicatrización en este período.
En pacientes con úlceras resistentes o refractarios a otros tratamientos se duplicará la dosis: 2 cápsulas por día en ayunas durante un período de 4 a 8 semanas.
La dosis recomendada en el síndrome de Zollinger-Ellison, es al inicio de 3 cápsulas por día, adecuándose posteriormente en forma individual de 1 a 6 cápsulas por día en ayunas, de acuerdo con la evolución del paciente. La coadministración de antiácidos no tiene ninguna incidencia sobre la biodisponibilidad de este fármaco. No tiene influencia en la dosificación en adultos, la edad del paciente o su estado hepático o renal.
Terapia de erradicación del Helicobacter pylori:
Los pacientes con ulceras gastroduodenales debidas a infección por Helicobacter pylori deberían ser tratados con terapia de erradicación con combinaciones apropiadas de antibióticos y régimen de dosificación adecuado. La selección de un régimen apropiado debería basarse en la tolerabilidad del paciente y las guías terapéuticas. Las siguientes combinaciones han sido probadas:
Omeprazol 20 mg, Amoxicilina 1000 mg, Claritromicina 500 mg, 2 veces diarias.
Omeprazol 20 mg, Claritromicina 250 mg, Metronidazol 400-500 mg, 2 veces diarias.
La duración del tratamiento para la erradicación generalmente es de una semana. Para evitar el desarrollo de resistencias, la duración del tratamiento no debe reducirse. En pacientes con úlceras activas, debe realizarse una extensión de la terapia con omeprazol en monoterapia. La terapia de combinación con metronidazol no debería ser considerada como primera elección, dado su potencial carcinogénico. Posología en poblaciones especiales
Pacientes con Insuficiencia renal y/o ancianos: No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con Insuficiencia hepática: Se recomienda utilizar 10 a 20 mg por día.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la droga. Embarazo. Lactancia. Niños.
Reacciones Adversas:
El omeprazol es bien tolerado. Esporádicamente se han presentado síntomas de cefalea, diarrea, náuseas y
mareos, erupción y prurito. En casos aislados, fotosensibilidad, eritema multiforme, alopecia, artralgia, debilidad muscular y mialgia, parestesia, somnolencia, insomnio y vértigo; confusión mental reversible, agitación, depresión y alucinaciones, sobre todo en pacientes con enfermedad severa, dolor abdominal, sequedad de boca, candidiasis gastrointestinal y estomatitis. Raramente se han informado incremento de las enzimas hepáticas, ginecomastia, leucopenia y trombocitopenia, así como reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, urticaria (rara), angioedema, fiebre, broncoespasmo, visión borrosa y trastornos del gusto, siendo estos efectos transitorios, y en ningún caso implicaron la supresión del tratamiento.
Dosis orales de 8 cápsulas por día han sido perfectamente toleradas y hasta 26 cápsulas por día durante 3 días fueron bien toleradas. Ocasionalmente, se cita encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente, hepatitis con ictericia o no, y falla hepática.
Precauciones y Advertencias:
Ante cualquier síntoma alarmante (p.ej. pérdida significativa de peso no intencional, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melenas), y cuando se sospeche una úlcera gástrica, debe excluirse la posibilidad de malignización antes de establecer el tratamiento con omeprazol, dado que el tratamiento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.