Acción Terapéutica:
Hipolimiante.
Indicaciones:
Recolip se indica:
1. Asociado a la dieta como adyuvante con el objetivo de reducir los niveles elevados de colesterol total (C Total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B (ApoB), colesterol no HDL (C-noHDL) y triglicéridos (TG), también para aumentar el colesterol HDL (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta (tipo IIa y IIb de Fredrickson);
2. Asociado a la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles séricos elevados de TG (tipo IV de Fredrickson);
3. Reducción de niveles séricos del C-LDL, C-Total y ApoB en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como un adyuvante para otros tratamientos reductores de lípidos (por ejemplo: aféresis de LDL), o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles.
Posología:
Se sugiere que el paciente debe iniciar una dieta para reducir el colesterol antes del tratamiento con Recolip y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento. Recolip puede administrarse como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Hipercolesterolemia (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta (tipo IIa y IIb de Fredrickson) El rango de dosis es de 5 a 40 mg, una vez por día. La terapia debe ser individualizada de acuerdo al objetivo terapéutico y a la respuesta. La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez por día. No obstante, se puede considerar el inicio con 5 mg una vez por día para pacientes que requieren reducciones menos agresivas del C-LDL o quienes tienen factores que los predisponen a la miopatía y para poblaciones especiales como pacientes que toman ciclosporina, pacientes asiáticos y pacientes con insuficiencia renal severa.
Contraindicaciones:
Recolip está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de este producto. En pacientes con enfermedad hepática activa o con elevaciones persistentes inexplicables de
transaminasas séricas.
Embarazo y lactancia: La aterosclerosis es un proceso crónico y la suspensión temporal de drogas reductoras de lípidos durante el embarazo debería tener poco impacto en el resultado de una terapia a largo plazo de hipercolesterolemia primaria. El colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son componentes esenciales para el desarrollo fetal (incluyendo la síntesis de esteroides y membranas celulares). Debido a que los inhibidores de Hmg-CoA reductasa disminuyen la síntesis de colesterol y posiblemente la síntesis de otras sustancias biológicamente activas derivadas del colesterol podrían causar daño al feto cuando se administran a mujeres embarazadas.
Reacciones Adversas:
La rosuvastatina por lo general se tolera bien. Las reacciones adversas por lo general han sido leves y transitorias.
Los eventos adversos más frecuentes que se consideraron relacionados con la rosuvastatina fueron
mialgia, constipación, astenia, dolor abdominal y náuseas.
Además, se informaron los siguientes eventos adversos:
Generales: dolor abdominal, lesión accidental, dolor torácico, infección, dolor de espalda, dolor pélvico y dolor de cuello. Rinitis, sinusitis.
Precauciones y Advertencias:
Enzimas hepáticas: Se recomienda que se realicen pruebas laboratoriales de función hepática antes del inicio del tratamiento y después de 12 semanas de iniciada la terapia, o con cualquier aumento de la dosis, y después, en forma periódica (especialmente si existe otra droga que pueda alterar la función hepática).
Precauciones generales: Antes de decidir el inicio de la terapia con rosuvastatina, se debe intentar controlar la hipercolesterolemia con una dieta y ejercicios apropiados, reducción de peso en pacientes obesos y
tratamiento de problemas médicos subyacentes.
