Frecuente: Hipertrigliceridemia, Hiperuricemia, Mareo, Cefalea, Bronquitis, Faringitis, Tos, Rinitis, Gastroenteritis, Diarrea, Dolor abdominal, Náuseas, Dispepsia, Artritis, Dolor de espalda, Dolor óseo, Hematuria, Infección del tracto urinario, Dolor, Dolor de pecho, Edema periférico, Síntomas parecidos a los de la gripe, Fatiga, Aumento de enzimas hepáticas, Aumento de la urea en sangre, Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre.
Poco frecuente:
Trombocitopenia, Reacciones anafilácticas, Vértigo, Angina de
pecho, Vómitos, Exantema, Dermatitis alérgica, Urticaria, Erupción, Prurito, Mialgia,
Edema facial, Astenia, Malestar.
Rara: Hiperpotasemia, Hipotensión, Angioedema, Espasmos musculares, Fallo renal agudo, Insuficiencia renal, Letargia, Aumento de la creatinina en sangre.
Muy rara: Enteropatía tipo esprúe.
Frecuencia no conocida: Hepatitis autoinmune.
Se han notificado casos aislados de rabdomiólisis en pacientes que están tomando bloqueantes de los receptores de la angiotensina II.
Información adicional en poblaciones especiales:
Población Pediátrica: Según bibliografía de referencia se monitorizó la seguridad de Olmesartán en 361 niños y adolescentes, de edades comprendidas entre 1-17 años durante 2 ensayos clínicos. Si bien la naturaleza y gravedad de las reacciones adversas son similares a las de los adultos, la frecuencia de las siguientes reacciones adversas es mayor en niños:
La epistaxis es una reacción adversa frecuente en niños que no ha sido notificada en adultos.
Durante las 3 semanas de estudio doble ciego, la incidencia de mareos y dolor de cabeza asociados con el tratamiento casi se duplicó en los niños de 6-17 años de edad en el grupo de dosis alta de Olmesartán.
El perfil de seguridad global de Olmesartán en pacientes pediátricos no difiere significativamente del perfil de seguridad en adultos.
Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): En pacientes de edad avanzada, la frecuencia de casos de hipotensión se incrementa ligeramente de rara a
poco frecuente.
