Posologia y Modo de Uso:
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si bien también se debe tener en cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros sin masticar ni triturar con ayuda de un poco de agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso de las comidas. El jarabe se puede tomar en medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas carbonatadas, y preferentemente durante el curso de las comidas.
Sobredosis (signos, sintomas, conducta y tratamiento):
Entre los signos clínicos de intoxicación destacan confusión, sedación o incluso, coma con hipotonía muscular, miastenia e hipo o arreflexia. En algunos casos también se puede presentar hipotensión, miosis, alteraciones cardiovasculares y respiratorias, colapso circulatorio/shock, acidosis metabólica, hipocalcemia e hipernatremia. Se puede dar caso de sobredosis con desenlace mortal.
Precauciones y Advertencias:
Plan de Prevención de Embarazos
Valproato tiene un alto potencial teratógeno y los niños expuestos en el útero a valproato tienen un riesgo alto de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo (ver Restricciones de uso).
Diplonat está contraindicado en las siguientes situaciones:
-En el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado (ver Contraindicaciones y Restricciones de uso).
-En mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones de Prevención de Embarazos (ver Contraindicaciones).
Reacciones Adversas; Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas más frecuentemente descritas son las molestias gastrointestinales (dolor, náuseas y diarrea) que suelen ocurrir al comienzo del tratamiento, aunque normalmente desaparecen a los pocos días de discontinuar el tratamiento. Puede tener lugar un incremento de peso.
Restricciones de Uso:
Trastornos de la fertilidad: Se puede presentar amenorrea, ovarios poliquísticos e incremento de los niveles de testosterona en mujeres que utilizan valproato (ver Reacciones Adversas). La administración de valproato también puede disminuir la fertilidad en hombres (ver Reacciones Adversas). Los trastornos de la fertilidad pueden se reversibles después de la interrupción del tratamiento.
Indicaciones Terapeuticas:
Epilepsias generalizadas o parciales:
-Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclónicas.
-Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas Bravais-Jacksonianas) o sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices).
-Parciales secundariamente generalizadas.
-Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut).
Contraindicaciones:
Diplonat está contraindicado en las siguientes situaciones:
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-En el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado (ver Precauciones y Advertencias y Restricciones de uso).
-En mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos (ver Precauciones y Advertencias y Restricciones de uso).
-Hepatitis aguda.
-Hepatitis crónica.
-Antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la relacionada con fármacos.
