Acción Terapéutica:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
Indicaciones:
Femoston 1 mg/ 10 mg
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógenos en
mujeres posmenopáusicas al menos 6 meses desde la última menstruación.
Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas en alto riesgo de futuras
fracturas que son intolerantes a otros medicamentos aprobados para la prevención de la
osteoporosis o se les han contraindicado.
Posología:
Femoston 1 mg/ 10 mg
La terapia inicia con una tableta blanca diaria durante los primeros 14 días, seguida
por una tableta gris diaria durante los siguientes 14 días, según se indica en el envase
calendario de 28 días, de manera secuencial.
Contraindicaciones:
Sospecha de cáncer de mama o cáncer de mama previo confirmado.
- Sospecha de tumores malignos dependientes de estrógenos o tumores malignos
dependientes de estrógenos confirmados (por ejemplo, cáncer endometrial).
- Sospecha de neoplasias dependientes de progestágenos o neoplasias
dependientes de progestágenos confirmadas (por ejemplo, meningioma)
- Sangrado genital no diagnosticado.
- Hiperplasia endometrial no tratada.
- Tromboembolismo venoso previo o actual (trombosis venosa profunda, embolismo
pulmonar).
- Trastornos trombofílicos confirmados (por ejemplo, deficiencia de proteína C,
proteína S o antitrombina, ver sección 4.4).
- Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (por ejemplo, angina de
pecho, infarto de miocardio).
- Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática, siempre y cuando
los valores de las pruebas de la función hepática no hayan regresado a la normalidad.
- Porfiria
- Hipersensibilidad conocida a los ingredientes activos o a alguno de los excipientes.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas al medicamento reportadas con mayor frecuencia en pacientes tratadas con estradiol/ didrogesterona en ensayos clínicos son cefalea, dolor abdominal, mastalgia y dolor de espalda.
Durante los ensayos clínicos se han observado los siguientes efectos indeseables a las frecuencias indicadas a continuación (n = 5108).
