Name: Flusteina 300 Acetilcisteina 100 mg/ ml. - Caja x 1 Amp.
Brand: QUIMFA S.A
SKU: 231019
Price: 21000 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Mucolíticos.

Question 2

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Accepted Answer

Está indicado como adyuvante mucolítico de los procesos respiratorios, en presencia de hipersecreción bronquial como:
Bronquitis aguda y crónica.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística.
Facilitación de maniobras en anestesia en broncoscopias, broncografías y broncoaspiración.
Bronquiectasias.
Complicaciones obstructivas e infecciosas por traqueotomía y broncopulmonares por intervención quirúrgica para adultos y niños a partir de 2 años.

Question 3

POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Accepted Answer

Administración local:
Inhalación por nebulización:
Adultos y niños a partir de 12 años: una ampolla de 300 mg una o dos veces al día durante 5 a 10 días.
Niños entre 2 y 12 años: hasta una ampolla de 300 mg una o dos veces al día durante 5 a 10 días en los niños que cooperen.
Vía endotraqueobronquial:
Adultos y niños a partir de 12 años: una ampolla de 300 mg (60 gotas) una o dos veces al día durante 5 a 10 días.
Niños entre 2 y 12 años: hasta una ampolla de 300 mg (60 gotas) una o dos veces al día durante  5 a 10 días
Administración parenteral:
Flusteina 300 puede administrarse en las afecciones broncopulmonares cuando sea imposible o dificultoso el tratamiento por vía local o cuando el médico prefiera la vía sistémica (falta de
cooperación por parte del paciente, reposo obligado en cama, respiración en circuito cerrado, etc.).
Vía intramuscular:
Adultos y niños a partir de 12 años: una ampolla de 300 mg una o dos veces al día administrada mediante inyección profunda.
Niños entre 2 y 12 años: 150 mg (media ampolla de 3 mL) una o dos veces al día administrada mediante inyección profunda.
Vía intravenosa:
El medicamento debe administrarse mediante perfusión lenta en solución salina o solución de glucosa al 5%.
Adultos y niños a partir de 12 años: una ampolla de 300 mg una o dos veces al día.
Niños entre 2 y 12 años: 150 mg (media ampolla de 3 mL) una o dos veces al día.
Administración parenteral
Una vez abierto, utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
La solución, una vez diluida para su uso (en solución de glucosa al 5% o en solución de cloruro de sodio al 0,9%) se mantiene estable durante un período de 24 horas a 25ºC.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento debe ser establecida de acuerdo a la evolución clínica. La duración media es de 5-10 días, aunque se podría permitir un tratamiento prolongado en ciertos casos.

Question 4

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes.
No administrar en niños menores de 2 años.

Question 5

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

Accepted Answer

Las reacciones adversas a la acetilcisteína son principalmente de naturaleza anafilactoide y de hipersensibilidad siendo urticaria, rash, prurito y disnea las manifestaciones más frecuentes.
Uso local: Clasificación de órganos del sistema Reacciones adversas (Frecuencia no conocida)
Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Broncoespasmo, rinorrea
Trastornos gastrointestinales Estomatitis, vómitos, náuseas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria, erupción, prurito
Uso parenteral:
En casos muy raros, puede aparecer reacciones cutáneas graves tales como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en conexión temporal con la administración de
acetilcisteína.
En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína. El médico especialista determinará el
tratamiento a seguir.
Según referencia consultada varios estudios han confirmado una reducción en la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína, aunque aún no está confirmada la significación clínica
de dicho efecto.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

Question 6

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

La administración de acetilcisteína, principalmente al inicio del tratamiento, podría fluidificar la secreción bronquial y aumentar su volumen. Si el paciente no es capaz de expectorar de forma
efectiva, debe llevarse a cabo un drenaje postural y broncoaspiración.
Acetilcisteína debe administrarse por vía intravenosa bajo una estricta supervisión médica. Es más probable que aparezcan reacciones adversas tras la perfusión intravenosa con acetilcisteína si el fármaco se administra de una forma demasiado rápida o en una cantidad excesiva.

Question 7

SOBREDOSIFICACIÓN

Accepted Answer

Vía intravenosa
Los síntomas de sobredosis son similares, aunque más intensos, que en el caso de efectos adversos.
El tratamiento de la sobredosis se basa en la interrupción inmediata de la administración de la perfusión y en el tratamiento sintomático, ya que no existe un antídoto específico. La acetilcisteína puede eliminarse mediante diálisis.
Uso local
No se han descrito casos de sobredosis con el uso local.
En teoría, cuando la acetilcisteína se administra localmente en dosis elevadas puede producirse un alto grado de licuefacción de las secreciones mucopurulentas, especialmente en aquellos
pacientes con una expectoración o reflejo de la tos inadecuados.
Población pediátrica
Los síntomas y tratamiento descritos son aplicables de igual forma a la población pediátrica.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de
EMERGENCIAS MEDICAS Tel.: 220-418 o el 204-800 (int. 011).

Question 8

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Trastornos de la fertilidad: 
No se dispone de datos acerca del efecto de acetilcisteína sobre la fertilidad en el ser humano.
Embarazo: 
La acetilcisteína atraviesa la placenta. Por tanto, no se recomienda el uso de acetilcisteína durante el embarazo.
Lactancia: 
Se desconoce si acetilcisteína o sus metabolitos se excretan en la leche materna. El medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia después de valorar
adecuadamente la relación beneficio/riesgo
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Incompatibilidades: 
Acetilcisteína no es compatible con goma y ciertos metales (por ejemplo hierro, níquel y cobre). Para la administración del medicamento se recomienda hacer uso de sistemas de suministro y componentes de ensamblaje de vidrio, silicona y plástico.
Flusteina 300 solución inyectable no debe mezclarse con otros medicamentos.
Según referencia consultada hasta el momento, los informes sobre una inactivación de antibióticos por acetilcisteína únicamente se refieren a tests in vitro en los que dichas sustancias
se mezclaron directamente

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