Propiedades farmacodinámicas: Ambroxol aumenta la secreción de las vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La potenciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos. Tras la administración del ambroxol hidrocloruro, aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en el esputo. La relevancia clínica no está clara.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: La absorción de ambroxol hidrocloruro, a partir de formas orales de liberación inmediata, es rápida y completa, con linealidad de dosis dentro de los limites terapéuticos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en el plazo de 1-2,5 horas tras la administración de las formas de liberación lenta. La biodisponibilidad absoluta tras la administración de un comprimido de 30 mg fue de un 79 %. La capsula de liberación prolongada mostró una disponibilidad relativa del 95 % (dosis normalizada) en comparación con una dosis diaria de 60 mg (30 mg dos veces al día) administrada como un comprimido de liberación inmediata.
Distribución: La distribución de ambroxol hidrocloruro de la sangre al tejido es rápida y acusada, alcanzándose la concentración máxima de principio activo en los pulmones. El volumen de distribución tras la administración oral fue de 552 L. Dentro de los limites terapéuticos, la fijación a proteínas plasmáticas fue de aproximadamente un 90 %.
Biotransformación: Alrededor del 30 % de la dosis oral administrada se elimina por efecto del metabolismo de primer paso. Ambroxol hidrocloruro se metaboliza fundamentalmente ene l hígado por glucuronidación e hidrolisis a ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10 % de la dosis) además de algunos metabolitos minoritarios.
Eliminación: Ambroxol hidrocloruro se elimina con una semivida terminal de eliminación de aproximadamente 10 horas. El aclaramiento total se encuentra en el rango de 660 mL/min, siendo el aclaramiento renal de aproximadamente el 83 % del aclaramiento total.
