Rinovir Molnupiravir 400 mg - Cont. 20 Comprimidos Recubiertos

Indicaciones Terapéuticas: Molnupiravir está indicado para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada por COVID-19 en adultos con una prueba de diagnóstico de SARS-COV-2 positiva y que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave (ver Posología y Modo de uso y Propiedades farmacocinéticas para obtener información sobre posología y límites de la población del ensayo clínico). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Reacciones Adversas, Efectos Colaterales: Resumen del perfil de seguridad En un análisis intermedio de un ensayo de fase 3 de sujetos con COVID-19 leve a moderado tratados con molnupiravir (n = 386), las reacciones adversas más comunes (=1% de los sujetos) notificadas durante el tratamiento y durante 14 días después de la última dosis, fueron: diarrea (3%), náuseas (2%), mareos (1%) y dolor de cabeza (1%), todos los cuales fueron de Grado 1 (leve) o Grado 2 (moderado). Precauciones y Advertencias: Sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 2 comprimidos recubiertos, es decir, esencialmente "exento de sodio". Restricciones de Uso: El embarazo No hay datos sobre el uso de Molnupiravir en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda Molnupiravir durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 4 días posteriores a la última dosis de Molnupiravir. Lactancia Se desconoce si molnupiravir o cualquiera de los componentes de molnupiravir están presentes en la leche materna, afectan la producción de leche materna o tienen efecto en el lactante. No se han realizado estudios de lactancia con molnupiravir. Posología y Modo de Uso: Adultos La dosis recomendada de Molnupiravir es de 800 mg (dos comprimidos recubiertos de 400 mg) por vía oral cada 12 horas durante 5 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de molnupiravir cuando se administra durante períodos superiores a 5 días (ver Propiedades farmacodinámicas). Modo de Uso: Para uso oral. Molnupiravir se puede administrar con o sin alimentos. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de líquido (p. Ej., Un vaso de agua). No se deben triturar ni masticar. Sobredosis ( signos, sintomas, conducta y tratamiento) No hay experiencia en humanos de sobredosis con Molnupiravir. El tratamiento de la sobredosis con Molnupiravir debe consistir en medidas de apoyo generales, incluida la monitorización del estado clínico del paciente. No se espera que la hemodiálisis dé como resultado la eliminación efectiva de NHC.