Duphalac Lactulosa 66,7% - 120 mL

Estreñimiento: regulación del ritmo fisiológico del colon. Cuando heces blandas se consideren médicamente beneficiosas (hemorroides, postcirugía colónica/anal) Encefalopatía sistémica portal (ESP): tratamiento y prevención del coma o precoma hepático.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Puede tomar Duphalac diluido o sin diluir. Si va a emplear la vía oral, tome la dosis de lactulosa de una vez, no mantenga la solución en la boca durante mucho tiempo. Su médico ajustará la dosis en función de su respuesta al medicamento. Si se le ha prescrito una dosis diaria única, tomar siempre a la misma hora del día, p. ej. durante el desayuno. Durante el tratamiento con laxantes, es importante que beba suficiente cantidad de líquidos (1,5-2 litros, equivalentes a 6-8 vasos) durante el día. Cuando se administra como un enema de retención, debido al fuerte efecto catártico, se puede esperar incontinencia fecal, encopresis, e irritación peri-anal debido a la acidez de las heces. El estado de hidratación del paciente debe ser observado cuidadosamente. Dosificación en estreñimiento o cuando las heces blandas se consideren médicamente beneficiosas: Duphalac puede tomarse como una dosis diaria única o en dos dosis divididas. Su médico le dirá la frecuencia de uso. Para Duphalac en un frasco, utilizar el vaso dosificador para medir la dosis. En base a la respuesta al tratamiento, su médico pueda ajustar la dosis inicial a la dosis de mantenimiento después de unos días. Varios días (2-3) de tratamiento pueden ser necesarios antes de que se produzca el efecto terapéutico. Dosificación en precoma y coma hepático (sólo para adultos): Administración Oral: Dosis de inicio: 30 - 45 mL o 2 - 3 sobres, tres a cuatro veces al día. Esta dosis puede ser ajustada por su médico a la dosis de mantenimiento para conseguir 2 a 3 heces blandas al día. Administración Rectal: En casos agudos (impedimento por coma o estado de coma) lactulosa puede ser administrada como enema de retención (300 ml de lactulosa / 700 ml de agua). El enema debe retenerse por 30-60 minutos; el procedimiento debe repetirse cada 4-6 horas hasta que se pueda administrar por vía oral.

No use Duphalac solución oral, rectal Si es hipersensible (alérgico) a la lactosa o a cualquiera de los componentes de Duphalac Si tiene galactosemia Si tiene oclusión intestinal

Si no se observan los resultados deseados después de varios días de tratamiento, consulte a su médico. Los pacientes que no toleren la lactosa deben tomar con cuidado Duphalac (pues contiene lactosa, ver sección Información importante sobre los componentes). La dosis utilizada normalmente en el estreñimiento no plantea problemas para los diabéticos. Sin embargo, la dosis utilizada en el tratamiento del (pre) coma hepático es normalmente mucho mayor y debe tenerse en cuenta el contenido de azúcar del medicamento en los diabéticos. Los laxantes (de cualquier tipo) deben usarse en niños sólo cuando sea absolutamente necesario y sólo bajo supervisión médica. Puede alterarse la capacidad de retención fecal durante el tratamiento con Duphalac solución oral, rectal. Puede tomar medidas protectoras como usar pañales para su niño pequeño. Este producto contiene lactosa, galactosa y pequeñas cantidades de fructosa. Por tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o fructosa, deficiencia de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento EMBARAZO Durante el embarazo no son de esperar efectos para el feto pues es insignificante la exposición sistémica de lactulosa en la mujer embarazada. Datos extraídos a partir de estudios con un número limitado de embarazadas indica que no hay toxicidad malformativa no fetal/ neonatal de la lactulosa. Duphalac puede utilizarse durante el embarazo LACTANCIA Durante la lactancia no son de esperar efectos ara el recién nacido / lactante Duphalac puede utilizarse durante la lactancia EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINAS L a influencia de Duphalac sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas es nula o insignificante. INFORMACION IMPORTANTE SOBRE LOS COMPONENTES Duphalac contiene lactosa monohidrato. Si su medico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azucares, especialmente lactosa, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

Como todos los medicamentos, Duphalac puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, o si se agrava uno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico Puede presentarse flatulencia durante los primeros días de tratamiento. En general, desaparece después de unos días. Puede tener diarrea y dolor abdominal si toma una dosis mayor que la indicada. Si esto ocurriera, la dosis debe disminuirse para reflejar la dosis recomendada

Si está tomando una dosis alta (utilizada normalmente sólo para la encefalopatía portosistémica, EPS) durante un intervalo prolongado, puede experimentar un desequilibrio electrolítico (no bastantes electrolitos en la sangre) debido a la diarrea. Las siguientes reacciones se notificaron espontáneamente por una población de un tamaño incierto, por tanto, no es posible estimar su frecuencia de forma fiable. Trastornos gastrointestinales: Se pueden experimentar flatulencia, dolor abdominal, nauseas y/o vómitos. También puede presentarse diarrea si ha tomado una dosis muy alta. Exploraciones complementarias: Puede ocurrir un desequilibrio electrolítico (no bastantes electrolitos en la sangre) debido a la diarrea. Sobredosis Si ha tomado una dosis muy alta, puede experimentar los síntomas siguientes: diarrea y/o dolor abdominal. Bajo estas circunstancias, debe interrumpirse el tratamiento o reducirse la dosis suficientemente para la desaparición de los sintomas. Una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) secundaria a diarrea o vómitos pueden exigir la ingesta adicional de electrolitos. Consulte a su médico o farmacéutico. En Paraguay, en casos de sobredosis comunicarse con el Dpto. de Toxicología de Centro de Emergencias Médicas, Av, Gral. Santos e/ Teodoro S. Mongelos. Teléfono 220- 418

Grupo farmacoterapéutico: Laxantes osmóticos Lo siguiente es una descripción detallada de cómo actúa Duphalac. Si desea una explicación o más información con respecto a esta información, por favor, consulte a su médico. En el colon, las bacterias colónicas descomponen la lactulosa en ácidos orgánicos de bajo peso molecular. Estos ácidos producen una reducción del pH en el lumen del colon y por un efecto osmótico aumentan el volumen del contenido colónico. Estos efectos estimulan el peristaltismo del colon y se normaliza la consistencia de las heces. El estreñimiento es corregido y el ritmo fisiológico del colon se restablece. En la encefalopatía portosistémica (EPS) o el (pre) coma hepático, el efecto se ha atribuido a la supresión de las bacterias proteolíticas por un aumento de las bacterias acidófilas (ej. Lactobacillus), atrapamiento de amoníaco en forma iónica por acidificación del contenido colónico, la catarsis debido al bajo pH del colon y a un efecto osmótico y a la alteración del metabolismo bacteriano del nitrógeno al estimular las bacterias a utilizar amoníaco para la síntesis bacteriana de proteínas. Sin embargo, en este contexto hay que tener en cuenta que hiperamonemia sola no puede explicar las manifestaciones neuropsiquiátricas de la EPS. No obstante, el amoníaco podría servir como un compuesto modelo para otras sustancias nitrogenadas. La lactulosa como sustancias prebióticas fomenta el crecimiento de bacterias promotoras de la salud como Bifidobacterium y Lactobacillus, mientras que pueden suprimirse bacterias potencialmente patógenas como Clostridium y Escherichia coli. Esto puede ocasionar un equilibrio más favorable de la flora intestinal. Farmacocinética Lo siguiente es una descripción detallada de cómo es metabolizado por el cuerpo Duphalac, Si desea una explicación o más información con respecto a esta información, por favor, consulte a su médico. La lactulosa es pobremente absorbida después de la administración oral y alcanza el colon inalterado. En donde es metabolizada por la flora bacteriana del colon. El metabolismo es total a dosis de hasta 25 - 50 g ó 40 - 75 mL, en dosis mayores, una proporción puede excretarse inalterada.