Acción Terapéutica:
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida: La tri-asociación amlodipino/ valsartán/ hidroclorotiazida fue estudiada en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en 2271 pacientes hipertensos.
Amlodipino es un vasodilatador arterial periférico que actúa preferentemente sobre el músculo liso vascular causando una reducción en la resistencia vascular periférica y la reducción de la presión arterial.
Los procesos de contracción del músculo cardíaco y el músculo liso vascular son dependientes del movimiento transmembrana de iones calcio al interior de las células, a través de canales iónicos específicos. Amlodipino inhibe la afluencia de iones calcio a través de las membranas celulares de manera selectiva, con un mayor efecto sobre las células vasculares lisas que sobre las del músculo cardíaco.
Valsartán es un antagonista no peptídico, especifico, del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es el principal agente presor del sistema renina-angiotensina, con efectos que incluyen vasoconstricción, estimulación de la síntesis y liberación de aldosterona, estimulación cardíaca y reabsorción renal de sodio.
Hidroclorotiazida: El lugar de acción de los diuréticos tiazídicos es principalmente el túbulo contorneado distal renal. El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na+Cl-, tal vez compitiendo por el lugar del Cl-, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos, de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
La Agencia Europea de Medicamentos ha condonado la obligación de presentar los resultados de los estudios en hipertensión arterial esencial realizados con la tri-asociación (amlodipino/valsártan/hidroclorotiazida) en los diversos subgrupos de la población pediátrica (Ver sección Posología y formas de administración pediátrica).
Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Esta asociación en dosis fijas no está indicada para el tratamiento inicial de la hipertensión.
Posología:
La dosis recomendada de europres amd es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana. Antes de cambiar europres amd el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administrados concomitantemente. Cuando se realice el cambio, la dosis de europres amd ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación. La dosis máxima recomendada de valsartán/amlodipino/hidroclorotiazida es 320 mg/10 mg/25 mg respectivamente.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos, a otras sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes.
Segundo y tercer trimestre del embarazo.
Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis.
Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2), anuria y pacientes sometidos a diálisis.
Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
