Name: Lumix 110 Dabigatran Etexilato 110 mg - Caja de 28 cápsulas
Brand: QUIMFA S.A
SKU: 132514
Price: 580000 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Antitrombótico.

Question 2

INDICACIONES

Accepted Answer

Se utiliza para impedir la formación de coágulos de sangre en las venas de los adultos sometidos a una operación para la implantación de una prótesis de cadera o rodilla. Se utiliza también para prevenir el ictus y la formación de coágulos en los adultos que presentan una anomalía del ritmo cardiaco denominada «fibrilación auricular no valvular» y que se consideran en riesgo de sufrir un ictus.

Question 3

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Pacientes con insuficiencia renal grave (ACr < 30 mL/min) (ver Posología).
• Hemorragia activa clínicamente significativa.
• Lesiones o enfermedades, si se consideran un factor de riesgo significativo de sangrado mayor.
Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores.
• Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. Heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxabán, apixabán, etc.) excepto bajo las circunstancias de cambio de tratamiento a o desde LUMIX® o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un catéter venoso o arterial central abierto.
• Insuficiencia o enfermedad hepática que pueda afectar a la supervivencia.
• Tratamiento concomitante con ketoconazol por vía sistémica, ciclosporina, itraconazol, tacrolimus y dronedarona .
Prótesis valvulares cardíacas que requieran tratamiento anticoagulante

Question 4

POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Accepted Answer

Por V/O. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: una dosis de 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria, que se mantendrá por 10 días en prótesis de rodilla y por un mes luego de prótesis de cadera. En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg/día, continuando con 150 mg/día por 10 días en prótesis de rodilla y de 28 a 35 días en prótesis de cadera. Fibrilación auricular no valvular: 150 mg c/12 h. En mayores de 75 años puede utilizarse 110 mg cada 12 h. Con ClCr 15-30 mL/min: 75 mg cada 12 h.

Question 5

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

Accepted Answer

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son episodios de sangrado, presentándose en total en aproximadamente un 16,5% en pacientes con fibrilación auricular tratados para la prevención del ictus y de la embolia sistémica. Aunque la frecuencia en los ensayos clínicos es baja, pueden producirse episodios de sangrado mayor o grave que, independientemente de su localización, pueden producir discapacidad, ser potencialmente mortales o incluso producir la muerte.

Question 6

SOBREDOSIFICACIÓN

Accepted Answer

Las dosis de Dabigatrán Etexilato superiores a las recomendadas exponen al paciente a un mayor riesgo de hemorragia.
En caso de sospecha de sobredosis, las pruebas de coagulación pueden ayudar a determinar el riesgo de hemorragia (ver Advertencias y Precauciones). Una prueba de TTd calibrada y cuantitativa o mediciones repetidas de TTd permiten predecir el tiempo en el que se alcanzarán ciertos niveles de Dabigatrán (ver Propiedades Farmacodinámicas), también en el caso que se hayan iniciado medidas adicionales, p. ej. Diálisis.
Una anticoagulación excesiva puede requerir la interrupción del tratamiento con Dabigatrán Etexilato. No existe ningún antídoto específico para Dabigatrán. En caso de complicaciones hemorrágicas, debe suspenderse el tratamiento y debe investigarse el origen de la hemorragia. Dado que el Dabigatrán se elimina principalmente por vía renal, debe mantenerse una diuresis adecuada. A criterio del médico, se debe llevar a cabo un tratamiento de apoyo adecuado, tal como hemostasia quirúrgica y reemplazo del volumen sanguíneo.
Se puede considerar el uso de concentrados del complejo de protrombina activado (p. ej. FEIBA), Factor VIIa recombinante o concentrados de los factores de la coagulación II, IX y X. Hay cierta evidencia experimental que apoya el papel de estos medicamentos en revertir el efecto anticoagulante de Dabigatrán, pero los datos sobre su utilidad en términos clínicos y también sobre el posible riesgo de un tromboembolismo de rebote son muy limitados. Las pruebas de coagulación pueden ser poco fiables tras la administración de los medicamentos de reversión sugeridos. Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas. También se debe considerar la administración de concentrados de plaquetas en caso de trombocitopenia o cuando se hayan utilizado medicamentos antiagregantes de acción prolongada. Todo el tratamiento sintomático se debe administrar a criterio del médico.
Dependiendo de la disponibilidad local, en caso de sangrado mayor se debe considerar consultar a un experto en coagulación.
Dado que la unión a proteínas es baja, el Dabigatrán es dializable; se dispone de experiencia clínica limitada que demuestre la utilidad de esta actuación en ensayos clínicos (Ver Propiedades Farmacocinéticas).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MEDICAS Tel: 220-418 o el 204-800 (int. 011).

Lumix 110 Dabigatran Etexilato 110 mg - Caja de 28 cápsulas

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ACCIÓN TERAPÉUTICA

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