Lumix 110 Dabigatran Etexilato 110 mg - Caja de 28 cápsulas

Insuf. renal severa. Hemorragia activa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).

Aumenta el efecto de ácido acetilsalicílico, clopidrogrel, fibrinolíticos y AINE en tratamiento crónico. Ketoconazol aumenta su efecto. Isoniazida y rifampicina disminuyen su efecto. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos.

Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. No se recomienda.

Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP).Profilaxis de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Dabigatrán. Antitrombótico de administración oral.

Por V/O. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: una dosis de 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria, que se mantendrá por 10 días en prótesis de rodilla y por un mes luego de prótesis de cadera. En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg/día, continuando con 150 mg/día por 10 días en prótesis de rodilla y de 28 a 35 días en prótesis de cadera. Fibrilación auricular no valvular: 150 mg c/12 h. En mayores de 75 años puede utilizarse 110 mg cada 12 h. Con ClCr 15-30 mL/min: 75 mg cada 12 h.

Evidencia insuficiente. Se excreta en leche en cantidad no significativa. Evaluar riesgo/beneficio.

Antitrombótico de administración oral. Inhibidor directo de la trombina. Bloquea la transformación de fibrinógeno en fibrina durante el proceso de la coagulación al inhibir la trombina libre o la unida a la fibrina. Inhibe la agregabilidad plaquetaria inducida por fibrina. No requiere monitoreo de los parámetros de la coagulación durante el tratamiento. Etexilato de dabigatrán, profármaco de dabigatrán. Concentración máxima 0.5 a 2 h, vida media 11 h.

Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas.

Co-administración con AINE. Anestesia epidural o punción lumbar. Endocarditis bacteriana. Insuf. hepática. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.