Bomizol 25 Levosulpiride - Cont. 30 comprimidos

Es un antagonista selectivo de los receptores D2, es un fármaco procinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal con base en un mecanismo específico sobre receptores de dopamina, aumenta el tono del esfínter esofágico y facilita el vaciado gástrico. Normaliza el tránsito intestinal y disminuye el peristaltismo. La concentración plasmática máxima se alcanza unas 4 ½2 horas después de la administración y es alrededor de 0,14 mg/L después de una dosis de 25 mg. La biodisponibilidad es de 25 - 35 %, con una fuerte variabilidad individual. La cinética es lineal después de administrar una dosis que puede variar entre 25 y 300 mg, se difunde rápidamente por los tejidos, el volumen aparente de la distribución es de 0,94 L/kg y la tasa de fijación proteica es del 40 %. La excreción es esencialmente renal, por filtración glomerular. La vida media de eliminación plasmática es de 7 horas.

Gastroprocinético. Antiemético, indicado en el tratamiento del reflujo y de síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica, pirosis, eructo, estipsis, vómitos, náuseas, etc.) de depleción gástrica retardada ligada a factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales). Vértigos de origen central y/o periférico.

Comprimidos: Adultos: 1 comprimido 3 veces al día, antes de las comidas. Gotas: Adultos: se recomienda administrar 20 gotas 3 veces al día, antes de las comidas. Eventualmente repetir el ciclo de terapia por vía oral durante otras 2-3 semanas, después de un período de interrupción de por lo menos 8-10 días. En el tratamiento de pacientes ancianos la posología debe ser establecida cuidadosamente por el profesional médico que deberá evaluar una eventual reducción de las dosis indicadas. Pacientes con daño renal: como BOMIZOL 25 mg es principalmente excretado por vía renal, se ha sugerido ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Solución Inyectable: Adultos: como antiemético por vía intravenosa (lenta) o intramuscular: 25 mg (1ampolla) cada 8 a 12 horas. Antiemético preventivo por citostáticos o radioterapia: 25-50 mg (1 a 2 ampollas) 30 minutos antes y al finalizar la terapia.

No debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo, en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Evitar el consumo simultáneo del alcohol. A dosis elevadas puede dar lugar a somnolencia, sopor y disquinesia en el paciente, por lo que éste deberá ser advertido para que evite conducir vehículos o utilizar maquinaria que requieran una especial atención.

Está contraindicado en pacientes con feocromocitoma por que puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al principio activo. No debe utilizarse en epilepsia, en estados maniacos ni en crisis maniacas de las psicosis maniacodepresivas, Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante de la mayor parte de los fármacos psicotrópicos y las displasias mamarias, no es oportuno emplear BOMIZOL 25 mg en sujetos que ya son portadores de una mastopatía maligna. No utilizar durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

La administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción del Levosulpiride sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles. En algunos a dosis altas puede producirse hiperprolactinemia, por lo que se aconseja controlar durante el tratamiento.

La asociación con psicofármacos requiere una espacial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseables imprevistos por interacciones. Los efectos sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos.

La sobredosis podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño.

Tratamiento sintomático paliativo adecuado. Ante la eventualidad de una sobredosificación avisar inmediatamente a su médico y concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el Centro de Toxicología.