Roxicam está indicado en el tratamiento de la hiperlipidemia, como coadyuvante para reducir colesteroles totales elevados, lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (ApoB), lipoproteína de alta densidad (HDL-C), y triglicéridos (TG) e incremento de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson Tipo IIa y IIb).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la Rosuvastatina o a otros componentes de la fórmula. Enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor de cabeza, faringitis, mialgias, artralgias. Ocurren con menor frecuencia: dolor abdominal, anemia, angina de pecho, ansiedad, astenia, asma, constipación, diarrea, equimosis, edema, gastritis, hipertensión, rash, infección urinaria, vértigo, vómito.
Precauciones y AdvertenciasSe recomienda administrar Roxicam con precaución en pacientes que consuman alcohol y/o que tengan una historia de enfermedad hepática.
Al igual que otros inhibidores de HMG-CoA, puede producir molestias en el músculo esquelético, como mialgia no complicada y miopatía. Por ello, se aconseja determinar los niveles de creatin-quinasa (CK) en aquellos pacientes que desarrollen cualquier signo o síntoma sugerente de miopatía y discontinuar su administración si los niveles de CK son considerablemente elevados (10xULN) o si se diagnostica o sospecha miopatía.
Se recomienda administrar con precaución junto con Ciclosporina y derivados de Ácido fíbrico, incluyendo Gemfibrosil, Ácido Nicotínico, antimicóticos azoles y antibióticos macrólidos ya que se ha observado mayor incidencia de miositis y miopatía en pacientes que han recibido concomitantemente dichas drogas con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa. Se aconseja suspender temporalmente su administración en pacientes con miopatía o con predisposición a desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis,
tales como sepsis, hipotensión, cirugía mayor, traumatismos, trastornos metabólicos graves, alteraciones endócrinas y electrolíticas o convulsiones no controladas. No administrar a mujeres durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres con potencial de concebir deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.
Conservación:
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25ºC. Variación admitida entre 15º y 30ºC.
