Calmex Tramadol 50 mg - Solucion Oral Gotas 30 ml

Analgésico de acción central.

CALMEX está indicado en el manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico. Uso profiláctico en procedimientos, diagnósticos o terapéuticos dolorosos.

CALMEX gotas dosis inicial: 20 a 40 gotas (50 a 100 mg) tomadas con un poco de líquido o con cucharadita de azúcar, con o sin comidas. Dosis de mantención: 20 a 40 gotas cada 6 a 8 horas. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. En pacientes de edad avanzada en general hasta 75 años no es necesario adaptar la dosis, sin insuficiencia renal o hepática sintomática.

Somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, sequedad bucal, sudoración, cansancio, fatiga y sedación, en algunos casos aislados se han presentado efectos respiratorios y cardiacos, tras la administración de dosis que sobrepasan considerablemente las dosis recomendadas y la administración concomitante con otros medicamentos de acción depresora central, puede presentarse una depresión respiratoria. Puede originarse dependencia al fármaco, síntomas de abstinencia, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos, agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales.

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, mixedema, hipertiroidismo o hipoadrenalismo, como así también en pacientes con dependencia a opioides, con traumatismo craneoencefálico, shock, nivel de consciencia disminuido de origen desconocido. Se debe evitar su uso en personas que abusan de analgésicos centrales o que sean dependientes de ellos. Solo debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia bajo estricto control médico. El uso prolongado del tramadol puede inducir tolerancia como dependencia psíquica y física. Administrar con precaución en pacientes que ingieren concomitantemente carbamazepina, ya que esta última disminuye la vida media de eliminación del tramadol, puede incrementar el riesgo de que el paciente presente crisis epilépticas si está recibiendo otra medicación que reduzca el umbral convulsivo.

CALMEX no debiera ser administrado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a tramadol. También está contraindicado en casos de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas. CALMEX no debiera ser coadministrado en pacientes que estén recibiendo inhibidores de MAO o que hayan recibido drogas dentro de los últimos 14 días. No administrar a menores de 16 años. No administrar a personas con insuficiencia respiratoria severa, insuficiencia hepática grave, epilepsia no controlada o que hayan desarrollado algunas reacciones alérgicas en otras ocasiones.

En pacientes que han demostrado hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.

La sobredosis puede producir una exacerbación de los efectos adversos ya descriptos (sudoración, náuseas, vómitos) En dosis mayores, muy por encima de las dosis terapéuticas, la sobredosis puede producir depresión del sistema nervioso central y convulsiones en lactantes. En caso de sobredosis, siempre debe tenerse en cuenta un posible efecto depresor sobre la función respiratoria e iniciar las medidas compensatorias correspondientes: monitoreo cardiorrespiratorio, uso de naloxona, lavado gástrico y en caso de convulsiones uso de terapia anti convulsionante.