Name: Diaxin Loperamida NF - Caja de 20 Comprimidos
Brand: FAPASA SEMI ETICOS
SKU: 42649
Price: 29516 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Antidiarreico, antipropulsivo.

Question 2

INDICACIONES

Accepted Answer

Tratamiento y control de la diarrea aguda y crónica inespecífica y en pacientes con ileostomias para disminuir el número y el volumen de las heces y aumentar su consistencia.

Question 3

POSOLOGIA

Accepted Answer

Adultos:
Diarrea aguda o diarrea del viajero:
Iniciar el tratamiento con 2 comprimidos seguidos de 1 comprimido después de cada
deposición diarreica.
No tomar más de 6 comprimidos (15 mg de loperamida) al día.
Diarrea crónica:
Iniciar el tratamiento con 2 comprimidos seguidos de 1 comprimido después de cada
deposición diarreica hasta el control de la diarrea.
La dosis de mantenimiento es de 2 a 3 comprimidos por día.
No tomar más de 6 comprimidos (15 mg de loperamida) al día.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario ningún reajuste de dosis
Insuficiencia hepática:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con insuficiencia hepática, loperamida debe usarse con precaución en estos pacientes dada la reducción del metabolismo de primer paso hepático.
Insuficiencia renal:
No se requiere un reajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal
Forma de administración:
Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua o líquido.

Question 4

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad al principio activo (Loperamida HC) o a alguno de los excipientes del producto 
Niños menores de 12 años de edad 
Como tratamiento principal en pacientes con disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38° C).	
Como tratamiento principal en pacientes con colitis ulcerosa aguda 
Como tratamiento principal en pacientes con colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibiótico de amplio espectro 
Como tratamiento principal en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos, como son Salmonella, Shigella y Campylobacter.
Loperamida no debe administrarse cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, debido al posible riesgo de secuelas importantes incluyendo sub-íleo, megacolon y megacolon tóxico, y debe suspenderse el tratamiento rápidamente si se presentara: estreñimiento, distensión abdominal o sub-íleo.

Question 5

ADVERTENCIAS

Accepted Answer

El tratamiento de la diarrea con loperamida es solo sintomático. En los casos en los que pueda determinarse una etiología subyacente, deberá proporcionarse tratamiento
específico cuando proceda.
En la diarrea aguda, si no se observa mejoría clínica en 48 horas deberá suspenderse la administración de loperamida y deberá indicárseles a los pacientes que consulten a
su médico.
En pacientes con diarrea, especialmente en ancianos, se puede presentar la depleción de fluidos y electrólitos. En tales casos, la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrólitos.
Se han notificado prolongación del intervalo QT, complejo QRS, torsades de pointes y episodios cardiacos relacionados prolongación del complejo QRS, asociados a sobredosis. Algunos casos tuvieron un desenlace mortal. Los pacientes no deben superar la dosis recomendada ni la duración recomendada del tratamiento.
Los pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea deben suspender el tratamiento ante los primeros signos de la distensión abdominal. Se han reportado casos muy raros de estreñimiento con incremento del riesgo de megacolon tóxico en enfermos de SIDA tratados con loperamida para colitis infecciosa debida a patógenos virales o bacterianos.
La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticas en los pacientes con insuficiencia hepática, loperamida debe usarse con precaución en estos pacientes dada la reducción del metabolismo de primer paso hepático. Este medicamento deberá usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática ya que puede resultar en una sobredosis
que conduzca a toxicidad del SNC.
Se han descrito abuso y uso incorrecto de loperamida, como sustituto de opioides, en sujetos con adicción a los opioides.
Advertencia sobre excipientes:
Este producto contiene Lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento

Question 6

PRECAUCIONES

Accepted Answer

Embarazo:
No se recomienda administrar este medicamento durante el embarazo. Las mujeres embarazadas deberán consultar a su médico para que éste les aconseje un tratamiento adecuado.
En ratas preñadas, dosis muy altas de loperamida (20 veces el nivel máximo para uso en humanos) provocaron toxicidad materna y reducción de la supervivencia fetal/de la descendencia.
Lactancia:
No se recomienda en mujeres en período de lactancia ya que pueden aparecer pequeñas cantidades de loperamida en la leche materna. Las mujeres en período de lactancia deberán consultar a su médico para que éste les aconseje un tratamiento adecuado.
Fertilidad:
No se dispone de datos clínicos sobre los posibles efectos de loperamida en la fertilidad.
Dosis muy altas de loperamida (20 veces el nivel máximo para uso en humanos)
provocaron alteración de la fertilidad en ratas.

Question 7

INTERACCIONES

Accepted Answer

Loperamida puede interaccionar con quinidina, ritonavir, gemfibrozil, itraconazol, ketoconazol, desmopresina, saquinavir, hierba de San Juan y valeriana.
Los datos preclínicos han mostrado que loperamida es un sustrato de la glicoproteína P.
La administración concomitante de loperamida con quinidina o ritonavir, ambos inhibidores de la glicoproteína P, incrementó en 2 o 3 veces los niveles plasmáticos de loperamida. Se desconoce la importancia clínica de esta interacción farmacocinética con los inhibidores de la glicoproteína P cuando se administran las dosis recomendadas de loperamida.
La administración concomitante de loperamida con itraconazol, un inhibidor de CYP3A4
y glicoproteína-P, conduce a un incremento de entre 3 y 4 veces de las concentraciones plasmáticas de loperamida. En el mismo estudio se observó que el gemfibrozil, inhibidor de CYP2C8, produjo un incremento de aproximadamente el doble de los niveles plasmáticos de loperamida. La combinación de itraconazol y gemfibrozil incrementó 4 veces el pico del nivel plasmático de loperamida y 13 veces la exposición plasmática total.
Estos incrementos de la concentración no se asociaron con efectos en el SNC, tal y como se pudo comprobar con la realización de tests psicomotores (x ej. Somnolencia subjetiva y
DSST (Prueba de Sustitución del Símbolo Digital))
La administración concomitante de loperamida y ketoconazol, inhibidor de CYP3A4 y glicoproteína-P, provoca un incremento de 5 veces las concentraciones plasmáticas de loperamida. El aumento no está asociado con incremento de los efectos farmacodinámicos, tal como se pudo comprobar mediante pupilometría.
El tratamiento concomitante con desmopresina oral incrementó por 3 las concentraciones plasmáticas de desmopresina, presumiblemente debido a una reducción de la motilidad gastrointestinal.
La administración concomitante de loperamida y saquinavir puede reducir significativamente la max y AUC de saquinavir, posiblemente por una reducción de la absorción de saquinavir por efecto de loperamida en el tracto gastrointestinal, por lo que debería evitarse su uso conjunto, especialmente durante periodos prolongados.
El uso simultáneo con analgésicos opiáceos puede aumentar el riesgo de estreñimiento
grave y de depresión del SNC.
Loperamida puede empeorar o prolongar la diarrea producida por antibióticos de amplio espectro.
Se espera que el uso de otros medicamentos con propiedades farmacológicas similares a la loperamida, puedan potenciar su efecto, mientras que, aquellos medicamentos que aceleran el tránsito intestinal pueden disminuir su efecto.
(Por ej. puede potenciar la
acción de los anticolinérgicos e inhibidores del peristaltismo intestinal).
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:
Se ha informado que, en pacientes en tratamiento con loperamida, se ha producido cansancio, mareo y somnolencia. Si se viera afectado no conduzca o maneje máquinas.

Question 8

EFECTOS ADVERSOS

Accepted Answer

Las reacciones adversas mayormente notificadas (21% incidencia) en ensayos clínicos y durante el período posterior a la comercialización, se resumen en la siguiente tabla, de acuerdo con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes 21/10; Frecuentes =1/100 y < 1/10; Poco frecuentes =1/1.000 y < 1/100; Raras =1/10.000 y < 1/1.000; Muy raras 21/10.000; No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Question 9

SOBREDOSIFICACION

Accepted Answer

Signos y síntomas:
En caso de sobredosis (incluyendo sobredosis relativa relacionada con disfunción hepática), se puede presentar: depresión del sistema nervioso central (estupor, coordinación anormal, somnolencia, miosis, hipertonía muscular, depresión respiratoria), retención urinaria e fleo. Los niños pueden ser más sensibles a los efectos sobre el SNC
que los adultos.
Se han observado episodios cardiacos, como prolongación del intervalo QT y del complejo QRS, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, paro cardiaco y sincope, en pacientes que ingirieron sobredosis de loperamida. Se han notificado también casos mortales.
La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Tratamiento:
En caso de sobredosis, deberá iniciarse el control mediante ECG para la identificación de prolongación del intervalo QT.
Si se presentaran síntomas del SNC por sobredosis, se puede administrar naloxona como antídoto. Puesto que la duración de acción de loperamida es mayor que la de naloxona (1 a 3 horas) podría estar indicado un tratamiento repetitivo con naloxona. Por tanto, el paciente debe ser monitorizado durante al menos 48 horas para detectar posibles
depresiones del SNC.
En caso de ingestión accidental, puesto que las estrategias para el tratamiento de la sobredosis están en continua evolución, se recomienda ponerse en contacto con un centro toxicológico para determinar las recomendaciones más recientes para el tratamiento de la sobredosis.
EN CASO DE SOBREDOSIS RECURRIR AL CENTRO NACIONAL DE TOXICOLOGIA EN EL HOSPITAL DE TRAUMA PROF. DR. MANUEL GIAGNI - General Santos y Teodoro S, Mongelos Tel 204 -800

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