Name: Sertal Compuesto Forte Propinox - Cont. 10 comprimidos recubiertos
Brand: ROEMMERS
SKU: 38425
Price: 23700 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Antiespasmódico, analgésico.

Question 2

INDICACIONES

Accepted Answer

Está destinado al tratamiento del dolor leve a moderado asociado a dismenorrea primaria o estados espasmódicos del intestino, en adultos y niños mayores de 12 años de edad.

Question 3

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Accepted Answer

Es la asociación de Propinox clorhidrato de lisina. El Propinoxe es un antiespasmódico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarínicos y con acción directa sobre el músculo liso visceral.
El Clonixinato de lisina es un analgésico antiinflamatorio no esteroide (AINE), con acción analgésica predominante. Su acción se desarrolla por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Estudios recientes sugieren que dicha acción es predominante sobre la enzima catalizadora de la síntesis de prostaglandinas mediadoras de la síntesis de prostaglandinas de la mucosa gastrointestinal y de los riñones (ciclooxigenasas 1 o COX-1), donde dichas sustancias ejercen una función protectora.

Question 4

FARMACOCINÉTICA

Accepted Answer

Propinox clorhidrato: Luego de la administración oral la concentración plasmática máxima se alcanza a los 60 minutos. El Propinox presenta una vida media de eliminación plasmática de 4 horas y un volumen de distribución de 2 l/kg. La unión a las proteínas plasmáticas es de 91%.
Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atraviese las barreras hematoencefálica y placentaria y que se elimine en la leche. La eliminación se realiza mediante biotransformación hepática.
Clonixinato de lisina: La absorción de Clonixinato de lisina es rápida obteniéndose la concentración plasmática máxima entre 40 y 60 minutos después de la administración oral. La biodisponibilidad es en promedio de 56%, con alguna variación individual. La vida media plasmática del Clonixinato de lisina en seres humanos es de 1,75 ± 0,10 horas (Media ± E.S.). Presenta una elevada unión a las proteínas del plasma (97,4) ± 2,2 %). La eliminación es bajo la forma de metabolitos, principalmente en la orina (60%). La concentración en la leche es 7 a 10% de la concentración plasmática.

Question 5

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Accepted Answer

Comprimidos recubiertos:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto 3 a 4 veces por día.
Ingerir los comprimidos recubiertos enteros, sin masticar y con abundante líquido.

Question 6

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los componentes. Úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria esteroides. Glaucoma, hipertrofia de próstata o tendencia a la retención urinaria y estenosis pilórica orgánica. Atonía intestinal, íleo paralitico. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Embarazo.
Lactancia (ver Precauciones). Niños menores de 12 años.

Question 7

ADVERTENCIAS

Accepted Answer

Se suspenderá el tratamiento con Sertal Compuesto Forte consultando al médico, si se presentaran reacciones alérgicas en la piel y/o mucosas o síntomas de ulcera péptica o de hemorragia gastrointestinal.
Los pacientes en tratamiento con antiinflamatorios no esteroides pueden presentar toxicidad gastrointestinal seria como ser ulceración, sangrado y perforación en cualquier momento, con o sin síntomas de alertas previos. Los pacientes con antecedentes de eventos gastrointestinales serios, otros factores de riesgo asociados con la ulcera péptica (alcoholismo, tabaquismo) y los pacientes ancianos o debilitados presentan un riesgo mayor.
La administración de dosis elevadas puede producir trastornos de la acomodación; por lo tanto, se recomienda administrarlo con precaución y evitar la conducción de vehículos y la operación de maquinarias peligrosas hasta lograr la normalización de la visión.
En dosis superiores a las habituales también puede inhibir la sudoración con el consiguiente aumento de la temperatura corporal, hecho que debe tenerse en cuenta en pacientes con fiebre o en ambientes con temperatura elevada.

Question 8

PRECAUCIONES

Accepted Answer

Debido a la posibilidad de efectos anticolinérgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, debe emplearse con precaución en pacientes con predisposición a la obstrucción intestinal o urinaria.
Los medicamentos con acción anticolinérgica pueden aumentar la frecuencia y la conducción cardíaca, por tal motivo se recomienda administrarlos con precaución a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, cardiopatía isquémica y estenosis mitral. También pueden relajar el esfínter esofágico inferior, por lo cual deberían evitarse en pacientes con reflujo gastroduodenal o hernia hiatal.
Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, de ulcera péptica gastroduodenal o gastritis.
Aunque no se ha descripto caso alguno durante la administración de Clonixinato de lisina, es sabido que los antiinflamatorios no esteroides en general, inhiben la síntesis de prostaglandinas que promueven la irrigación renal. En enfermos cuya perfusión renal se encuentra disminuida, la administración de estos fármacos puede precipitar una descompensación de la función renal, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento con el fármaco en cuestión.
Particularmente susceptibles a esta complicación, son los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico y otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben diuréticos, o bien los que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. En estos enfermos se controlará el volumen de la diuresis y la función renal al iniciar el tratamiento.
Un efecto que puede observarse ocasionalmente durante la terapéutica con antiinflamatorios no esteroides, nunca referido durante el tratamiento con Clonixinato de lisina, es la elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática. En la mayoría de los casos el aumento sobre los niveles normales es pequeño y transitorio.

Question 9

EMBARAZO

Accepted Answer

No existe experiencia suficiente con la administración de Sertal Compuesto Forte a mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe ser administrado durante el embarazo.

Question 10

LACTANCIA

Accepted Answer

El Clonixinato de lisina se elimina en la leche en pequeñas cantidades (ver farmacocinética), pero se desconoce si el Propinox pasa a leche materna. Los anticolinérgicos inhiben la lactancia. Por lo tanto, Sertal Compuesto Forte no debe ser administrado durante la lactancia.
Uso pediátrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de Sertal Compuesto Forte en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, su uso está contraindicado en ellos.
Uso geriátrico: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y a los antinflamatorios no esteroides, reflejada por una mayor incidencia de efectos adversos (acidez, gastritis, retención urinaria, estreñimiento, sequedad bucal, etc.). Se recomienda administrarle con precaución por el riesgo de glaucoma no diagnosticado.

Question 11

USO PEDIÁTRICO

Accepted Answer

No se dispone de estudios sobre la seguridad de Sertal Compuesto Forte en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, su uso está contraindicado en ellos.

Question 12

USO DEL MEDICAMENTO

Accepted Answer

Uso pediátrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de Sertal Compuesto Forte en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, su uso está contraindicado en ellos.
Uso geriátrico: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y a los antinflamatorios no esteroides, reflejada por una mayor incidencia de efectos adversos (acidez, gastritis, retención urinaria, estreñimiento, sequedad bucal, etc.). Se recomienda administrarle con precaución por el riesgo de glaucoma no diagnosticado.

Question 13

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Accepted Answer

Propinox:
Administrar con precaución a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinérgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, fenotiazinas, etc.). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos.
Los antidiarreicos absorbentes y los antiácidos pueden disminuir la absorción de los anticolinérgicos. Los efectos inhibitorios sobre la secreción acida gástrica, con el consiguiente aumento del pH gástrico, pueden producir disminución de la absorción del ketoconazol y el itraconazol.
Clonixinato de lisina:
Otros antinflamatorios no esteroides (incluyendo ácido acetilsalicílico en altas dosis): Aumento de riesgo de ulcera gastroduodenal y hemorragias por acción sinérgica.
Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina (administración sistémica), trombolíticos: Mayor riesgo de hemorragia. Si la administración concomitante es inevitable, se efectuarán controles estrictos de la coagulación sanguínea, ajustando las dosis de los medicamentos que la modifican de acuerdo con los resultados.
Litio:
Los antiinflamatorios no esteroides en general aumentan los niveles plasmáticos de litio. Se controlará la concentración plasmática de litio al comenzar, modificar o suspender la administración de Sertal Compuesto Forte.
Metotrexato:
El tratamiento simultaneo con metotrexato y antiinflamatorios no esteroides, puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato. En estos casos deben efectuarse controles hematológicos estrictos.
Diuréticos: En los pacientes deshidratados, el tratamiento con antiinflamatorio no esteroides aumenta el riesgo potencial de insuficiencia renal aguda. En caso de tratamiento concomitante con Clonixinato de lisina y diuréticos, se deberá hidratar adecuadamente a los pacientes y controlar la función renal antes de comenzar el mismo.
Antihipertensivos (por Ej.: Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Se ha comunicado una disminución de la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento simultaneo con antiinflamatorios no esteroides.

Question 14

REACCIONES ADVERSAS

Accepted Answer

En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas, puede aparecer epigastralgia, acidez, náuseas, vómitos, sequedad bucal, constipación, diarrea, visión borrosa, mareos, somnolencia, cefalea, palpitaciones o taquicardia, modificables mediante un ajuste posológico.
Más raramente: Alergia cutánea, gastritis, sangrado gastrointestinal, retención urinaria, aumenta de la presión intraocular, cansancio, disminución de la memoria. Con otros AINEs se han informado, además: Edema, retención de líquidos y ulcera gastroduodenal con o sin hemorragia y/o perforación.

Question 15

SOBREDOSIFICACIÓN

Accepted Answer

No se han informado casos de sobredosis no tratada con Sertal Compuesto Forte y tampoco con sus componentes por separado. Sin embargo, se supone que los síntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinérgicos (retención urinaria, sequedad bucal, rubor cutáneo, taquicardia, bloqueo de la mortabilidad gastrointestinal, trastornos de la visión) o a los efectos de los AINEs sobre el aparato digestivo (acidez, epigastralgia, náuseas, gastritis, úlcera). También puede presentarse hipertermia, confusión, ataxia, excitación y alucinaciones. Luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la administración, de la cantidad de drogas administradas y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento de rescate: Evaluación gástrica (emesis o lavado gástrico). Se recomienda efectuar control clínico estricto (especialmente gastroduodenal y de la función renal) y tratamiento de soporte y de los posibles síntomas anticolinérgicos. No se han descriptos antídotos específicos. No se recomienda el uso de fisostigmina. Las fenotiazinas pueden potenciar el efecto anticolinérgico. La hemodiálisis posiblemente carezca de valor debido a la elevada unión proteica del Propinox y el Clonixinato de lisina.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

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