Indicaciones:
Hiperlipidemia y dislipidemia mixta. Sinlip está indicado como complemento de la dieta para reducir los niveles elevados de C-total, C-LDL, ApoB, C-noHDL y triglicéridos, y para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta.
Pacientes pediátricos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe). Sinlip está indicado como complemento de la dieta para reducir los niveles de C-total, C-LDL y ApoB en niños y niñas adolescentes por lo menos un año posmenarquia, de 10-17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica si después de haber utilizado un tratamiento aceptable con dieta se encuentran presentes los siguientes valores: C-LDL >190 mg/dl o >160 mg/dl y existiere un antecedente familiar positivo de enfermedad cardiovascular (ECV) prematura u otros dos o más factores de riesgo cardiovascular.
Hipertrigliceridemia. Sinlip está indicado como complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia.
Disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia tipo III). Sinlip está indicado como complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (Hiperlipoproteinemia Tipo III).
Hipercolesterolemia familiar homocigótica. Sinlip está indicado como complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (por ej., aféresis de LDL) o para su empleo solo, si dichos tratamientos para reducir el C-LDL, el C-total, y la ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica no se encuentran disponibles. Retraso de la progresión de la ateroesclerosis. Sinlip está indicado como complemento de la dieta para demorar la evolución de la ateroesclerosis en pacientes adultos como parte de una estrategia terapéutica para reducir los niveles de C-total y el C-LDL hasta alcanzar los niveles deseados.
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. En individuos sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, pero con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en base a una edad 50 años en los hombres y 60 años en las mujeres, proteína C-reactiva de alta sensibilidad (PCRas) 2 mg/l y la presencia de por lo menos otro factor de riesgo cardiovascular, por ej., hipertensión, C-HDL bajo, tabaquismo o antecedentes familiares de cardiopatía coronaria prematura, Sinlip está indicado para: reducir el riesgo de accidente cerebrovascular; reducir el riesgo de infarto de miocardio; reducir el riesgo de cirugías de revascularización coronaria.
Limitaciones de uso. Sinlip no se ha estudiado en pacientes con dislipidemias de Fredrickson tipo I y V.
Contraindicaciones:
Sinlip está contraindicado en los siguientes casos: - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Se han informado reacciones de hipersensibilidad, que incluyeron erupción, prurito, urticaria y angioedema con el uso de rosuvastatina; - Pacientes con hepatopatía activa, que puede incluir elevaciones persistentes e inexplicables de las enzimas hepáticas; - Mujeres embarazadas o con posibilidad de quedar embarazadas. Debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa reducen la síntesis del colesterol, y posiblemente la síntesis de otras sustancias biológicamente activas derivadas del colesterol, la rosuvastatina podría provocar daño fetal cuando se lo administra a mujeres embarazadas. Además, no existe beneficio aparente derivado del tratamiento durante el embarazo, y la seguridad en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Si una paciente queda embarazada durante el tratamiento, se le deberá advertir sobre el riesgo potencial para el feto y la falta de beneficios clínicos conocidos emergentes de la continuación de la terapéutica durante el embarazo; - Lactancia. Debido a que otro fármaco de esta clase pasa a la leche materna, y a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa poseen el potencial de provocar serias reacciones adversas en los lactantes, se a sus niños.
