Acción Terapéutica:
Antihipertensivo.
Indicaciones:
Telmisartán/Amlodipina está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de pacientes con hipertensión esencial ya controlados con telmisartán y amlodipina administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Posología:
La dosis recomendada de Telmisartán/Amlodipina es de un comprimido al día. La combinación de dosis fija no es adecuada para la terapia inicial. Antes de cambiar a Telmisartán/Amlodipina el paciente debe estar controlado con dosis estables de las componentes individuales administradas concomitantemente. Cuando se realice el cambio la dosis de Telmisartán/Amlodipina ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación. La dosis diaria máxima recomendada de amlodipina es de 10 mg y de telmisartán 80 mg.
Poblaciones especiales
-Edad avanzada (> 65 años): No es necesario un ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada, pero el aumento de la dosis debe realizarse con cuidado.
-Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la posología para pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal grave o hemodiálisis. Se recomienda precaución ya que amlodipina y telmisartán no son dializables.
-Insuficiencia hepática: Telmisartán/Amlodipina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, no se han establecido recomendaciones de dosificación, por lo tanto, Telmisartán/Amlodipina debe administrarse con precaución. Para telmisartán en tales pacientes, la posología no debe superar los 40 mg una vez al día.
-Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de telmisartán/amlodipina en niños de menores de 18 años. No se dispone de datos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de la fórmula. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Trastornos obstructivos biliares. Insuficiencia hepática grave. Hipotensión grave. Shock (incluyendo shock cardiogénico). Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (p. ej estenosis valvular aórtica severa). Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto de miocardio. El uso concomitante de telmisartán/amlodipina con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
