Acción Terapéutica:
Broncodilatador.
Indicaciones:
Este producto está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Posología:
La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una cápsula, una vez al día, utilizando el inhalador que acompaña al producto. Se recomienda que este producto se administre a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, se debe administrar tan pronto como sea posible en el mismo día. Se debe indicar a los pacientes que no se administren más de una dosis al día.
Poblaciones especiales: -Pacientes de edad avanzada: Puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o algunos de los excipientes de la fórmula.
Reacciones Adversas:
La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con este producto y las sustancias activas individuales.
Resumen del perfil de seguridad
La experiencia de seguridad con este producto comprende hasta 15 meses de exposición a la dosis terapéutica recomendada.
Como contiene indacaterol y glicopirronio, se puede esperar en la combinación, el tipo y gravedad de las reacciones adversas asociadas con cada uno de estos componentes.
Precauciones y Advertencias:
No se debe administrar conjuntamente con medicamentos que contienen otros agonistas beta-adrenérgicos de larga duración o antagonistas muscarínicos de larga duración, grupos farmacoterapéuticos a los que pertenecen los componentes de este producto.
Este producto no se debe utilizar para el tratamiento del asma debido a la ausencia de datos en esta indicación.
Los agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración pueden aumentar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluyendo muertes, relacionados con el asma, cuando se utilizan para el tratamiento del asma.
