Acción Terapéutica:
Cholib está indicada como terapia complementaria a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos de alto riesgo cardiovascular con dislipidemia mixta para reducir los triglicéridos y aumentar los niveles de C-HDL cuando los niveles de C-LDL se controlan adecuadamente con la dosis correspondiente de simvastatina en monoterapia.
Indicaciones:
Las causas secundarias de hiperlipidemia, como diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo,
síndrome nefrótico, disproteinemia, enfermedad hepática obstructiva, tratamiento farmacológico (como estrógenos orales), alcoholismo deben tratarse adecuadamente antes de considerar el tratamiento con Cholib145 mg/20 mg y Cholib145 mg/40 mg y los pacientes deben ponerse bajo una dieta estándar de colesterol y triglicéridos que deben continuar durante el tratamiento.
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido por día. Debe evitarse el jugo de pomelo (ver prospecto para más información). La respuesta al tratamiento debe controlarse mediante la determinación de los valores de lípidos séricos (colesterol total (CT), C-LDL, triglicéridos (TG)). Ver prospecto para población especial.
Contraindicaciones:
Contraindicaciones Cholib145 mg/20 mg y Cholib145 mg/40 mg.Hipersensibilidad a los principios activos, al cacahuete, a la soya o a cualquiera de los excipientes listados en el prospecto.Fotoalergia o reacción fototóxica conocida durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de transaminasas séricas Enfermedad de la vesícula biliar conocida Pancreatitis crónica o aguda con la excepción de la pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave Insuficiencia renal moderada a grave (tasa estimada de filtración glomerular < 60 ml/min/1,73 m2 ) Administración concomitante de fibratos, estatinas, danazol, ciclosporina o Inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP) 3A4 Administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir.
Reacciones Adversas:
Pacientes de edad avanzada (= 65 años) No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual, excepto en el caso de una función renal disminuida con una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2 donde la marca registrada está contraindicada (ver prospecto para más información) Pacientes con insuficiencia renal Cholib está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave cuya tasa de filtración glomerular estimada sea < 60 ml/min/1,73 m2 (ver prospecto para más información) Cholib debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve cuya tasa de filtración glomerular estimada es de 60 a 89 ml/min/1,73 m2 (ver prospecto para más información).
Precauciones y Advertencias:
Inhibidores potentes del CYP 3A4: Itraconazol Ketoconazol Fluconazol Posaconazol Eritromicina Claritromicina Telitromicina Inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, nelfinavir) Nefazodona, cobicistat; Danazol, Ciclosporina; Gemfibrozilo, Otras estatinas y fibratos; Con Amiodarona, Verapamilo, Diltiazem, Amlodipino, No exceda Cholib145 mg/20 mg por día, a menos que el beneficio clínico supere el riesgo contraindicado con Cholib145 mg/40 mg; Elbasvir Grazoprevir; Glecaprevir Pibrentasvir; Zumo de Pomelo, Antagonistas de la vitamina k, Niacina; Ácido fusídico; Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con Cholib. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.
