Acción Terapéutica:
Antihipertensivo - antagonista del receptor de la angiotensina II.
Indicaciones:
-Valsartán 80 mg y 160 mg: -Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
-Infarto de miocardio reciente: Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10 días).
-Insuficiencia cardiaca: Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la ECA, o en pacientes intolerantes a los betabloqueadores como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
-Valsartán 320 mg: -Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Posología:
-Valsartán 80 mg y 160 mg: -Hipertensión: La dosis de inicio recomendada de valsartán es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis se puede incrementar a 160 mg y a un máximo de 320 mg. Valsartán se puede administrar también con otros antihipertensivos. La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en estos pacientes.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula. Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. Segundo y tercer trimestres del embarazo.
El uso concomitante de valsartán con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TGF<60 ml/min/1,73 m2).
Reacciones Adversas:
En ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión, la incidencia total de reacciones adversas (RAs) fue comparable a la del placebo y acorde con la farmacología de valsartán. La incidencia de RAs no pareció estar relacionada con la dosis ni con la duración del tratamiento y tampoco mostró asociación alguna con el sexo, la edad o la raza. Las RAs notificadas en los ensayos clínicos, experiencia post-comercialización y datos de laboratorio se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y sistemas.
Precauciones y Advertencias:
-Hiperpotasemia: No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.). Se debe realizarse oportunamente la monitorización de los niveles de potasio.
-Insuficiencia renal: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de valsartán en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán se debe utilizar con precaución en estos pacientes. No es necesario ajustar la dosis en los enfermos con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min. El uso concomitante de ARBs, incluyendo valsartán, o de IECAs con aliskirén está contraindicado en pacientes con disfunción renal (TFG<60 ml/min/1,73m2).
