Acción Terapéutica:
En su forma biológicamente activa, la vitamina D estimula la 3 absorción intestinal del calcio, la incorporación del calcio en el osteoide y la liberación del calcio desde el tejido óseo. En el intestino delgado, promueve la absorción rápida y retardada del calcio.
También se estimula el transporte activo y pasivo del fosfato. En el riñón, inhibe la excreción de calcio y de fosfato favoreciendo la reabsorción tubular. La producción de hormona paratiroidea (PTH) en la glándula paratiroidea está inhibida directamente por la forma biológicamente activa de la vitamina D. Además, se inhibe la 3 secreción de PTH mediante el incremento de la absorción de calcio en el intestino delgado bajo la influencia de la vitamina D3 biológicamente activa.
Indicaciones:
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes (niños > 12 años). El déficit de la vitamina D se define como concentraciones séricas de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/L.
Tratamiento del déficit de vitamina D: Raquitismo, osteomalacia.
Prevención del déficit de vitamina D en pacientes con alto riesgo.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D, preferiblemente en combinación con calcio.
Posología:
La dosis debe ser determinada individualmente por el médico tratante, dependiendo de la cantidad necesaria de suplementación con vitamina D.
Inicialmente y bajo supervisión médica debe administrarse una dosis única de 2.5 mg (100.000 UI). En caso necesario puede repetirse cada 3 ó 4 meses o según criterio médico.
Profilaxis de carencia de Vitamina D en niños mayores a 12 años y adolescentes: 1 cápsula cada 3 meses.
Prevención de carencia de Vitamina D en adultos y personas de edad avanzada: 1 cápsula cada 3 meses.
Tratamiento de carencia de Vitamina D en adultos y personas de edad avanzada: 1 o 2 cápsulas al mes.
Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Ingerir el medicamento preferentemente con las comidas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo, colecalciferol (vitamina D3), o a alguno de los excipientes.
Enfermedades y/o afecciones que produzcan hipercalcemia y/o hipercalciuria.
Hipervitaminosis D.
Nefrolitiasis.
Nefrocalcinosis.
Reacciones Adversas:
La vitamina D debe administrase con precaución en los pacientes 3 con insuficiencia renal y debe controlarse el efecto sobre los niveles de calcio y fosfato. Deberá tenerse en cuenta el riesgo de calcificación de los tejidos blandos. En pacientes con insuficiencia renal grave, la vitamina D en forma de colecalciferol no se metaboliza de forma normal y deben usarse otras formas de vitamina D.
Debe procederse con precaución en los pacientes que reciben tratamiento para enfermedades cardiovasculares.
Debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis, debido a un posible incremento en el metabolismo de la vitamina D 3 en su forma activa. En estos pacientes, deben controlarse los niveles de calcio en suero y orina.
Precauciones y Advertencias:
Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órganos y sistemas y por frecuencia.
Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) o raras (>1/10.000, <1/1.000).
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: Prurito, exantema y urticaria.
