Acción Terapéutica:
Dutasteride, un inhibidor dual de la 5a-reductasa (5-ARI) e hidrocloruro de Tamsulosina, un antagonista de los adrenoreceptores a1a y a1d. Estos medicamentos tienen mecanismos de acción complementarios que mejoran rápidamente los síntomas, el flujo urinario y reducen el riesgo de retención aguda de orina (RAO) y la necesidad de cirugía relacionada con la HPB. Dutasteride inhibe tanto las isoenzimas 5a-reductasas de tipo 1 como las de tipo 2, responsables de la conversión de testosterona a dihidrotestosterona (DHT). DHT es el principal andrógeno responsable del crecimiento y desarrollo de la HBP. La Tamsulosina inhibe los receptores adrenérgicos a1a y a1d en el músculo liso del estroma prostático y el cuello de la vejiga. Aproximadamente el 75% de los receptores a1 en la próstata son del subtipo a1a.
Indicaciones:
Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.
Posología:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): La Dosis recomendada de Nasul Duo es una cápsula una vez al día. Cuando se considere apropiado, se puede utilizar como sustituto de la terapia concomitante de dutasteride más hidrocloruro de tamsulosina para simplificar el tratamiento. Cuando sea apropiado clinicamente, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia con dutasteride o hidrocloruro de tamsulosina por Nasul Duo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a un/los principio/s activos/ o a algunos de los excipientes.
Nasul Duo está contraindicado en:
Mujeres, niños y adolescentes. Antecedentes de hipotensión ortostática. Insuficiencia Hepática grave.
Pacientes con hipersensibilidad al dutasteride, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, a la tamsulosina (incluyendo angioedema producido por tamsulosina).
Reacciones Adversas:
Disfunción eréctil, disminución de la líbido, trastornos eyaculatorios, trastornos mamarios. Mareos. Insuficiencia cardíaca. Hipotensión ortostática. Síndrome de iris flácido. Angioedema. Síndrome de Stevens-Johnson. Cáncer de mama. Dutasterida puede aumentar la incidencia de cáncer de próstata de alto grado.
Precauciones y Advertencias:
Insuficiencia hepática. Cáncer de próstata. Monitorear antígeno PSA. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Cápsulas rotas: Dutasteride se absorbe a través de la piel, por lo tanto, las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con cápsulas rotas. Si se produce el contacto con cápsulas rotas, se debe lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón.
