Acción Terapéutica:
ROXIB es un antiinflamatorio no esteroideo de la clase conocida como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2, que actúan disminuyendo el dolor crónico, agudo y la inflamación.
Indicaciones:
ROXIB está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
ROXIB está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente.
Posología:
Por lo general, la dosis recomendada de ROXIB es un comprimido, una vez al día según indicación médica.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver advertencias y precauciones). Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa. Pacientes que, después de tomar ácido acetilsalicílico o AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclooxigenasa-2), experimenten bronco-espasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico.
Precauciones y Advertencias:
-Efectos gastrointestinales:
En pacientes tratados con Etoricoxib, se han producido complicaciones del tracto gastrointestinal superior (perforaciones, úlceras o hemorragias - PUHs); algunas de ellas tuvieron resultados mortales.
Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con elevado riesgo de desarrollar una complicación gastrointestinal con AINEs; personas de edad avanzada, pacientes que utilizan cualquier otro AINE o ácido acetilsalicílico concomitantemente, o pacientes con antecedentes previos de enfermedad gastrointestinal, como úlcera y hemorragia GI.
-Efectos cardiovasculares:
Los ensayos clínicos con sugieren que la clase de fármacos inhibidores selectivos de la COX-2 puede asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos – principalmente infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular (ACV) – en relación a placebo y a algunos AINEs.
-Efectos renales:
Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal.
Por eso, en condiciones de perfusión renal comprometida, la administración de Etoricoxib puede producir una reducción de la formación de prostaglandinas y, secundariamente, una reducción del flujo sanguíneo renal, y en consecuencia una alteración de la función renal.
-Efectos hepáticos:
Se han comunicado elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST), aproximadamente tres o más veces el límite superior de la normalidad) en aproximadamente el 1 % de los pacientes en ensayos clínicos tratados hasta durante un año con Etoricoxib 30, 60 y 90 mg al día.
-Retención de líquidos, edema e hipertensión:
Como ocurre con otros medicamentos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes tratados con Etoricoxib.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene Lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Embarazo:
-No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a Etoricoxib.
-Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
-Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo.
Lactancia:
-Se desconoce si Etoricoxib se excreta en la leche materna.
-No se recomienda el uso de ROXIB durante la lactancia.
