Acción Terapéutica:
El Nebivolol es un betabloqueante beta selectivo. Antagonista potente y selectivo de los receptores ß 1-adrenérgicos, promueve la vasodilatación arterial y venosa.
Indicaciones:
Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardíaca crónica: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
Se diferencia de otros antagonistas ß1-adrenérgicos por su perfil hemodinámico, que promueve la vasodilatación arterial y venosa, posiblemente debido a la mejora de la vía L-arginina/óxido nítrico dependiente del endotelio.
Posología:
Vía de administración: Oral
La dosis diaria se ajustará según criterio médico, de 5 mg a 10 mg/día de a cuerdo a la respuesta individual de cada paciente.
Hipertensión:
Adultos:
La dosis es de un comprimido ranurado (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de tratamiento.
Insuficiencia cardíaca crónica:
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable debe iniciarse con un aumento gradual de la dosis hasta alcanzar la dosis óptima e individual de mantenimiento, sin insuficiencia aguda durante las últimas 6 semanas.
En pacientes en tratamiento con medicamentos cardiovasculares incluyendo diuréticos y/o digoxina y/o IECAs y/o antagonistas de la angiotensina II, la dosis de estos medicamentos debe quedar estabilizada durante las 2
semanas previas al inicio del tratamiento con Nebivolol. El ajuste de la dosis inicial debe realizarse de acuerdo a la siguiente pauta a intervalos semanales o bisemanales según la tolerabilidad del paciente: 1,25 mg de Nebivolol, incrementado a 2,5 mg de nebivolol una vez al día, seguido de 5 mg una vez al día y finalmente 10 mg una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg de nebivolol una vez al día.
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal:En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg.
Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de Nebivololen estos pacientes está contraindicada.
Ancianos:En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con precaución y se deben monitorizar de forma continuada.
Niños y adolescentes:No se han realizado estudios en niños y adolescentes.
Por consiguiente no se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad al principio activo y/o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Embarazo y Lactancia, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de la insuficiencia cardíaca que necesiten tratamiento intravenoso con inotrópicos. Enfermedad del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial; Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado (sin marcapasos);
Antecedentes de broncoespasmo y asma bronquial; Feocromocitoma no tratado;
Acidosis metabólica; Bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos/minuto antes de comenzar la terapia); Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg); Alteraciones graves de la circulación periférica
