Etorix Etoricoxib 60 Mg - Caja de 20 comprimidos recubiertos

ETORICOXIB está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento de: Artrosis Artritis reumatoide (AR) Espondilitis anquilosante Dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda También está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente

Dado que los riesgos cardiovasculares de Etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del paciente, especialmente en pacientes con artrosis (ver Contraindicaciones, Precauciones y Advertencias, Reacciones Adversas y Mecanismo de Acción). Artrosis La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar Artritis reumatoide Dosis recomendada: 60 mg una vez al día Si el alivio de los síntomas es insuficiente, se puede aumentar a 90 mg una vez al día Si no hay beneficio clínico adicional, puede ser adecuado reducir nuevamente a 60 mg En ausencia de mejora, deben considerarse otras opciones terapéuticas Osteoartritis Dosis recomendada: 60 mg una vez al día Puede aumentarse a 90 mg una vez al día si el alivio es insuficiente Si no hay beneficio adicional, se puede ajustar nuevamente a 60 mg En ausencia de mejora, considerar otras opciones terapéuticas Dolor agudo Etoricoxib debe utilizarse solo durante el período sintomático agudo Artritis gotosa aguda Dosis recomendada: 120 mg una vez al día Puede administrarse durante 8 días Dolor postoperatorio tras cirugía dental Dosis recomendada: 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días Algunos pacientes pueden necesitar analgesia adicional durante este período Notas importantes Las duraciones y dosis para cada indicación no han demostrado eficacia adicional fuera de los límites establecidos. Por tanto: La dosis para artritis reumatoide y osteoartritis no debe superar los 90 mg La duración del tratamiento para dolor postoperatorio dental no debe exceder los 3 días Pacientes especiales Ancianos No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada

Hipersensibilidad al principio activo Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa Pacientes que, después de tomar ácido acetilsalicílico o AINEs, incluyendo inhibidores de COX-2 (ciclooxigenasa-2), experimentan: Broncoespasmo Rinitis aguda Pólipos nasales Edema angioneurótico Urticaria Reacciones de tipo alérgico Embarazo y lactancia Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh =10) Aclaramiento de creatinina renal estimado <30 mL/min Niños y adolescentes menores de 18 años de edad Enfermedad inflamatoria intestinal Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV) Pacientes con hipertensión arterial cuya presión esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm Hg y no haya sido controlada adecuadamente Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida

Efectos gastrointestinales En pacientes tratados con Etoricoxib se han producido complicaciones del tracto gastrointestinal superior como: Perforaciones Úlceras Hemorragias (PUH) Algunas de estas complicaciones resultaron fatales. Se recomienda precaución en pacientes con alto riesgo de complicaciones gastrointestinales por AINEs, como: Personas de edad avanzada Pacientes que utilicen otros AINEs o ácido acetilsalicílico Pacientes con antecedentes o enfermedad gastrointestinal activa El riesgo de efectos adversos gastrointestinales aumenta cuando Etoricoxib se utiliza junto con ácido acetilsalicílico, incluso a dosis bajas. En estudios clínicos a corto plazo no se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad gastrointestinal entre: Inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetilsalicílico AINEs + ácido acetilsalicílico Efectos cardiovasculares Los inhibidores selectivos de la COX-2 pueden asociarse con un riesgo de eventos trombóticos, principalmente: Infarto del miocardio (IM) Accidente cerebrovascular Este riesgo es mayor en comparación con placebo y algunos AINEs. Los datos indican que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Por ello, Etoricoxib debe utilizarse en la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Se debe reevaluar periódicamente al paciente para determinar: Si está obteniendo alivio sintomático Su respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis

En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, por ejemplo: Retirar el material no absorbido del tracto gastrointestinal Monitorizar clínicamente Establecer tratamiento de soporte si es necesario Etoricoxib no es dializable por hemodiálisis, pero sí puede serlo por diálisis peritoneal. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de Emergencias Médicas: Tel: 2204188 / 204-800 (int. 011)

Embarazo Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo. .Etoricoxib, al igual que otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede causar: Inercia uterina Cierre prematuro del ductus arteriosus durante el último trimestre Por lo tanto, Etoricoxib está contraindicado en el embarazo (ver Contraindicaciones). Si una mujer queda embarazada durante el tratamiento, se debe interrumpir el uso de Etoricoxib. Lactancia Se desconoce si Etoricoxib se excreta en la leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia. Fertilidad No se recomienda el uso de Etoricoxib, ni de cualquier fármaco con capacidad conocida para inhibir la COX-2, en mujeres que intenten concebir.