Accion terapeutica:
Combinación analgésica, para el tratamiento sintomático del dolor moderado a severo, agudo y crónico.
Indicaciones Terapeuticas:
Manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico en una amplia gama de padecimientos como: dolor postraumático, artritis reumatoide, osteoartritis, lumbalgias, esguinces, tendinitis, quemaduras, dolor neuropático, disuria, pielonefritis, cólico renal, dolor por patologías terminales (cáncer), dolor posoperatorio, etc.
Posologia:
Vía de administración: oral.
Se debe administrar como sigue: adultos (mayores de 16 años): la dosis máxima recomendada es de 1 comprimido cada 6-8 horas y hasta un máximo de 8 comprimidos por día. Se puede administrar sin importar el horario de los alimentos.
En el tratamiento del dolor agudo la administración se puede iniciar a dosis terapéuticas completas de 1 comprimido cada 6-8 horas como se requiera para aliviar el dolor y hasta un máximo de 8 comprimidos por día.
En el tratamiento de condiciones de dolor a largo plazo el tratamiento debe iniciar con 1 comprimido /día y ajustarse cada tres días con incrementos de 1 comprimido si es bien tolerado hasta llegar a una dosis de 4 comprimidos (150 mg de tramadol/1300 mg de paracetamol) por día después de lo cual se puede administrar de 1 comprimido cada 6-8 horas hasta un máximo de 8 comprimidos por día como se requiera para aliviar el dolor.
Ancianos: no se han encontrado diferencias globales respecto a la seguridad o farmacocinética entre adultos de 65 años y en adultos jóvenes.
Contraindicaciones:
No se debe administrar a pacientes que previamente hayan demostrado hipersensibilidad a tramadol, paracetamol y cualquier otro componente de este producto u opioides. También está contraindicado en caso de intoxicaciones agudas con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos. No se debe coadministrar en pacientes que estén recibiendo inhibidores de la mao o quienes los hayan tomado durante los 14 días anteriores.
Precauciones y Advertencias:
No debe excederse la dosis recomendada de este producto. No debe coadministrarse con otros productos que contengan tramadol o paracetamol.
Convulsiones: ocasionalmente se han reportado convulsiones en pacientes que recibían tramadol dentro de las dosis recomendadas. El uso concomitante de tramadol incrementa el riesgo de convulsiones en pacientes que toman: inhibidores selectivos de la serotonina (antidepresivos ssri o anorexigénicos), antidepresivos tricíclicos (tca’s) y otros compuestos tricíclicos (ejemplo: ciclobenzaprina, prometazina, etc.) U opioides.
El riesgo de convulsiones también se puede incrementar en pacientes con epilepsia aquellos con historia de convulsiones o en pacientes con un reconocido riesgo de convulsiones como traumatismo craneoencefálico, desórdenes metabólicos, abstinencia de alcohol o drogas e infecciones del s.n.c. Una sobredosis de tramadol o administración de naloxona puede incrementar el riesgo de convulsionar.
Reacciones anafilácticas: los pacientes con historia de reacciones anafilácticas a la codeína y otros analgésicos de acción central pueden tener mayor probabilidad de presentarlas y por esta razón no deben recibir este producto.
