Name: Algioflex Relax Meloxicam 15 mg + Pridinol 4 mg - Caja de 20 comprimidos ranurados
Brand: DIVISION CIENTIFICA
SKU: 129931
Price: 49083 PYG
Availability: InStock

Question 1

INDICACIONES

Accepted Answer

Está indicado en:
Tratamiento sintomático de corta duración de las exacerbaciones agudas de osteoartrosis. 
Tratamiento sintomático de larga duración de la artritis reumatoidea.
Tratamiento sintomático de larga duración de la espondilitis anquilosante. 
Cuando en cualquiera de estos cuadros exista un componente muscoloespástico.

Question 2

MODO DE EMPLEO Y DOSIS USUAL

Accepted Answer

Se debe administrar por vía oral preferentemente con alimentos.
Meloxicam:
Exacerbaciones agudas de osteoartrosis: La dosis recomendada de meloxicam inicialmente es de 7,5 mg cada 24 horas, pudiendo aumentarse a 15 mg cada 24 horas de ser necesario.
Artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante: La dosis recomendada de meloxicam en el tratamiento de ambas patologías es de 15 mg cada 24 horas. 
Una vez obtenido el efecto terapéutico la dosis puede ser reducida a 7,5 mg cada 24 horas.
No sobrepasar la dosis máxima de 15 mg/día
Poblaciones especiales:
Niños y adolescentes: El uso de meloxicam está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años para la vía oral y en menores de 18 años para la vía intramuscular.
Ancianos: En este grupo de pacientes se recomienda una dosis de 7,5 mg cada 24 horas.
Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina >25 mL/min) no se requiere ajuste de dosis. 
En pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a hemodiálisis se recomienda no sobrepasar la dosis de 7,5 mg cada 24 horas. 
En insuficiencia renal grave no dializada el uso de meloxicam está contraindicado.
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no se requiere ajuste de dosis. 
En insuficiencia hepática grave está contraindicado el uso de meloxicam.
ALGIOFLEX RELAX se administrará teniendo en cuenta su componente de meloxicam a razón de 1 comprimido cada 24 horas.

Question 3

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

ALGIOFLEX RELAX está contraindicado en cualquiera de las situaciones en las que meloxicam o pridinol estén contraindicados, a saber:
Meloxicam:
Hipersensibilidad conocida al meloxicam. Hipersensibilidad a otros AINEs, especialmente si existen antecedentes de asma, polipos nasales, angioedema o urticaria relacionados con la administración de ácido acetil salicílico u otros AINEs. Ulcera péptica activa. Antecedente de úlcera péptica o hemorragia digestiva recurrente (2 o más episodios). Antecedentes de hemorragia digestiva o perforación relacionada con el uso de AINEs. Antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave no dializada. Insuficiencia cardiaca congestiva grave. Tercer trimestre del embarazo. Lactancia. Niños y adolescentes menores de 16 años (oral).
Pridinol:
Hipersensibilidad al pridinol. Insuficiencia hepática grave. Íleo paralítico. 
Embarazo y lactancia. Niños.

Question 4

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

Enfermedades infecciosas: Como otros AINEs, el meloxicam puede enmascarar los síntomas en enfermedades infecciosas.
Fertilidad: El meloxicam puede afectar la fertilidad en mujeres, por lo que no es recomendable en mujeres con intención de concebir. Así mismo, en mujeres con dificultades para concebir o sometidas a pruebas sobre fertilidad, se deberá considerar la interrupción del tratamiento con meloxicam.
Embarazo: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar en forma adversa al embarazo o al desarrollo embriofetal. 
Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento en el riesgo de aborto y malformaciones cardíacas y gástricas con el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en estadios tempranos del embarazo. El riesgo parece aumentar con la dosis y la duración del tratamiento. Por este motivo no se debe administrar meloxicam durante los 2 primeros trimestres del embarazo a menos que sea claramente necesario. Si la mujer planea quedarse embarazada o durante los 2 primeros trimestres del embarazo, debe utilizarse la menor dosis y durante el menor tiempo posible. En el tercer trimestre del embarazo, los AINEs pueden producir toxicidad cardiopulmonar en el feto (cierre prematuro del ductus e hipertensión pulmonar) y disfunción renal e incluso insuficiencia renal. En la madre puede prolongar el tiempo de sangrado y puede inhibir las contracciones uterinas ocasionando un retraso o prolongación del parto. Por lo tanto, meloxicam está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia: Aunque no existe experiencia suficiente con el uso del meloxicam durante la lactancia, se sabe que pasa a la leche materna. Por lo tanto no se recomienda el uso de meloxicam durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinarias: Es muy improbable que el uso de meloxicam afecte la capacidad de conducir o utilizar maquinarias. Sin embargo, se recomienda abstenerse de dichas actividades si aparecen trastornos visuales como visión borrosa, mareos, somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central.

Question 5

REACCIONES ADVERSAS

Accepted Answer

REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas relacionadas al uso de ALGIOFLEX RELAX son las mismas que las correspondientes a sus componentes: meloxicam y pridinol, a saber:
Meloxicam:
Ensayos clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente a dosis altas y en tratamientos prolongados) podría asociarse a un ligero incremento del riesgo de padecer procesos trombóticos arteriales (incluyendo infarto agudo de miocardio o ictus). 
Se han descrito edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca asociados al tratamiento con AINEs. Sin embargo las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son del orden gastrointestinal. 
Pueden presentarse úlcera péptica, hemorragia o perforación gastrointestinal, en ocasiones mortales, sobre todo en pacientes de edad avanzada. 
Se han descrito: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencias, dispepsia, dolor abdominal, hematemesis, melena, estomatitis ulcerativa, y exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Pridinol:
Pueden presentarse sequedad bucal, retención aguda de orina, disuria, cicloplejía, taquicardia, constipación, excitación psicomotriz, somnolencia, hipotensión ortostática, crisis de glaucoma de 
ángulo agudo.

Question 6

INTERACCIONES

Accepted Answer

Meloxicam:
Sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs, heparina, heparinas de bajo peso molecular, ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim incrementan el riesgo de hiperpotasemia. AINEs y ácido acetil salicílico (en dosis mayores de 500 mg en una sola dosis diaria o mayor a 3 g diarios) no deben administrarse con meloxicam ya que incrementan la toxicidad y no han demostrado ningún efecto terapéutico adicional. AINEs y aspirina puede producir reacciones de hipersensibilidad cruzada con meloxicam.
Glucocorticoides: El uso simultáneo con meloxicam incrementa el riesgo de úlcera péptica y/o hemorragia gastrointestinal.
Warfarina y otros anticoagulantes: Incrementan considerablemente el riesgo de úlcera y/o hemorragia digestiva. Además los AINEs pueden incrementar los efectos de los anticoagulantes como 
la warfarina. 
No se recomienda el uso concomitante de AINEs y anticoagulantes o heparina en pacientes geriátricos o en dosis curativas. En los demás casos (por ejemplo en dosis preventivas) el uso de heparina se hará con precaución.

Question 7

SOBREDOSIS

Accepted Answer

En caso de sobredosis de ALGIOFLEX RELAX pueden sobrevenir manifestaciones relacionadas a cualquiera de sus componentes, a saber:
Meloxicam: No se han reportado casos de sobredosis. Sin embargo, los síntomas relacionados a una sobredosis aguda por AINEs generalmente consisten en: letargia, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, y generalmente son reversibles con tratamiento de sostén. Eventualmente, puede producirse hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves de intoxicación aguda pueden producirse hipertensión arterial, falla renal aguda, disfunción hepática, depresión respiratoria, coma, convulsiones, colapso cardiovascular y parada cardiaca. Se han observado reacciones anafilactoides con dosis terapéuticas de AINEs, pero pueden ocurrir también con una sobredosis. En caso de sobredosis aguda se recomienda practicar lavado gástrico y administrar tratamiento sintomático. Se pueden utilizar 4 g de colestiramina 3 veces al día, por vía oral o por sonda nasogástrica, para acelerar la eliminación del meloxicam por las heces.
Pridinol: En caso de sobredosis pueden presentarse sequedad de boca, taquicardia, visión borrosa, excitación psicomotriz o somnolencia, alucinaciones, que eventualmente pueden revertir con 
fisostigmina a la dosis de 0,5 a 2 mg.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas - Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós - Asunción, teléfono 204 800.

Question 8

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Meloxicam: Su uso en los 2 primeros trimestres del embarazo se considera potencialmente riesgoso (categoría C de la FDA), mientras que en el 3º trimestre hay evidencia de riesgo fetal (categoría D de la FDA). Lactancia: su uso en este período se considera potencialmente riesgoso, por lo que debe evitarse.
Pridinol: No existen datos suficientes en cuanto a su seguridad durante el embarazo y la lactancia, por lo que su uso debería evitarse en estos períodos.
En base a estos datos el uso de ALGIOFLEX RELAX está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

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