Name: Flexicamin B12 NF Dexametasona Fosfato Sodico - Caja de 1 ampolla de 1 mL y 1 ampolla de 3 mL
Brand: SIEGFRIED RX IMP
SKU: 113673
Price: 69018 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Analgésico – Antiinflamatorio.

Question 2

INDICACIONES

Accepted Answer

Tratamiento sintomático y de corta duración de procesos antinflamatorios agudos musculoesqueléticos con componente neurítico; contracturas musculares. Lumbociatalgia. La duración del tratamiento no debe ser superior a 2 o 3 semanas.

Question 3

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Accepted Answer

Flexicamin B12 comprimidos es una combinación sinérgica de Piroxicam – Dexametasona – Carisoprodol y Complejo B6, B12, tiene una actividad antiinflamatoria, analgésico y antipirética. Los ensayos realizados en animales mostraron que puede inhibir los edemas, los eritemas, la proliferación tisular, la fiebre y los dolores. 
En los estudios clínicos realizados se demostró el efecto analgésico en los dolores de diverso origen (postraumáticos, postepisiotomía, postoperatorios). Este efecto se manifiesta rápidamente. 
La combinación de un relajante muscular, el Carisoprodol y de un analgésico antiinflamatorio hacen un medicamento especifico dirigido a todos los pacientes que padecen espasmos de la musculatura estriada, en los cuales el dolor y la inflamación desempeñan un papel importante. 
El Carisoprodol inhibe los efectos polisinápticos de los centros subcorticales y espinales, y relaja las tensiones de la musculatura estriada sin afectar los movimientos voluntarios y las funciones autónomas. 
Las vitaminas del complejo B tienen actividad neurotrófica.

Question 4

FARMACOCINÉTICA

Accepted Answer

Piroxicam. Absorción: Después de la administración de 10 a 20 mg de piroxicam las concentraciones plasmáticas de este son proporcionales a la dosis administrada. El pico plasmático se alcanza 3 a 5 horas después de la ingesta del medicamento. Las concentraciones plasmáticas máximas de piroxicam son de 1,5 a 2 mcg/mL de una toma única de 20 mg, toma reiterada de 20 mg por día acarrea, en el espacio de 7 a 12 días la obtención de un estado de equilibrio que se ubica entre 3 y 8 mcg/mL en la mayoría de los pacientes. Un estudio comparativo de la biodisponibilidad de la forma parenteral y de la forma oral en las administraciones múltiples reveló que las concentraciones plasmáticas de piroxicam eran significativamente más elevadas después de la aplicación intramuscular que después de la administración oral y ello durante 45 minutos el primer día, durante 30 minutos e segundo día y durante 15 minutos el 7mo día. Las dos formas galénicas son bioequivalentes. 
Distribución: La unión a las proteínas séricas es del 99 %. El piroxicam se excreta en la leche materna. 
Metabolismo: El piroxicam es mayormente metabolizado. Menos del 5 % de la dosis diaria se elimina como tal en la orina y heces. La hidroxilación del núcleo piridínico de la cadena lateral seguida de la conjugación con ácido glucurónico y luego, la eliminación por orina constituye un importante proceso metabólico. 
Eliminación: En el hombre, la vida media sérica es de aproximadamente 50 horas y una sola toma asegura concentraciones plasmáticas estables durante todo el día. La administración continua de 20 mg/día durante un año produce concentraciones séricas similares a las observadas después de lograr el estado de equilibrio (3 a 8 mg/L).
Carisoprodol: Administrado oralmente es rápidamente absorbido a nivel gastrointestinal proporcionado, al cabo de 30 minutos, concentraciones sanguíneas eficaces de las sustancias activas. El Carisoprodol es metabolizado en el hígado y luego se excreta en orina en su mayor parte unido al ácido glucurónico. La vida media del Carisoprodol es de alrededor de 6 horas, atraviesa la abarrera placentaria y se excreta en la leche materna donde puede llegar a concentraciones de 2 a 4 veces las observadas en la sangre materna. 
Vitamina B12- Piridoxina: Las vitaminas B6 y B12 son absorbidas en el intestino delgado. El metabolito de la vitamina B6 se elimina por vía renal, mientras que los de la vitamina B12 se eliminan en la orina, bilis y las secreciones. 
Dexametasona: La dexametasona se elimina principalmente en forma inalterada por los riñones. En el hombre, sólo una pequeña parte, es sometida a una hidrogenación o una hidroxilación, siendo entonces sus metabolitos principalmente las hidroxi-6 dexametasona y la dihidro-20 dexametasona. El 30 al 40 % de la molécula de dexametasona se conjuga, en el hígado humano, con ácido glucurónico o con ácido sulfúrico, encontrándose bajo esta forma en la orina. La vida media de eliminación plasmática de la dexametasona se sitúa alrededor de 3 a 5 horas, pero su vida media biológica es considerablemente más prolongada, alcanzando las 36 a 72 horas.

Question 5

POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Accepted Answer

Comprimidos recubiertos: 1 Comprimido recubierto cada 12 horas durante el episodio agudo, continuar con 1 comprimido recubierto diario. 
Administrar preferentemente después de las comidas. 
Inyectable: Aplicar 1 o 2 por día según criterio médico y de acuerdo a la intensidad del dolor.
Aspirar con la misma jeringa el contenido de las ampollas, agitar suavemente y administrar el contenido por vía intramuscular profunda.

Question 6

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Ulcera gastrointestinal activa. Insuficiencia renal o hepática avanzadas. Miastenia gravis. Abuso o dependencia de droga. Porfiria aguda intermitente. Vacunas a virus vivos. Todo estado infeccioso, donde haya indicación especifica. Ciertas virosis en evolución. Eje: Hepatitis, herpes, varicela-zóster. Estados psicóticos aún no tratados o incontrolables. 
Contraindicado en embarazo y Lactancia. Contraindicado en menores de 16 años. Contraindicado en falla renal y/o hepática severa.

Question 7

PRECAUCIONES

Accepted Answer

Los comprimidos recubiertos contienen eritrosina como colorante. 
Piroxicam: La aparición de una crisis de asma en algunos sujetos puede estar relacionada con alergia a la aspirina o a los AINEs. En estos casos está contraindicada la medicación. Debe administrarse con prudencia y bajo estrecha vigilancia médica en los pacientes con antecedentes digestivos (úlcera gastroduodenal, hernia hiatal, hemorragias digestivas). Se ha comunicado una baja incidencia de úlceras, perforaciones y hemorragias gastrointestinales con raros casos fatales. Al comienzo del tratamiento se requiere un atento control de la diuresis y de la función renal en los pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática y renal crónica, en los pacientes bajo tratamiento diurético, después cirugía mayor con hipovolemia y particularmente en los ancianos. No es necesario reducir la posología en los ancianos. 
Dexametasona: Luego de una terapia prolongada, el retiro de los corticosteroides puede resultar en un síndrome de supresión de corticoides consistente en fiebre, mialgias, artralgias y malestar. Los corticosteroides deben ser usados con precaución en pacientes con herpes simplex ocular, ya que puede ocurrir perforación corneal. Durante el uso de corticoides pueden aparecer desordenes psíquicos como ser: Euforia, insomnio, cambios de humor o de la personalidad, e incluso depresión severa o manifestaciones psicóticas. También tendencias psicóticas preexistentes o inestabilidad emocional pueden ser agravadas con el uso de corticoides. Los esteroides deben usarse con cuidado en: Colitis ulcerosa inespecífica, cuando haya chance de perforación inminente, absceso, u otra infección piógena, así como en diverticulitis, anastomosis intestinal fresca, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis y miastenia gravis. Puede ser necesario restringir el sonido en la dieta y suplementar el potasio. Todos los corticoides aumentan la excreción de calcio. Deberá advertirse a los deportistas sobre el hecho de que esta medicación contiene un principio activo que puede inducir una reacción positiva en los controles antidoping. 
Carisoprodol: El Carisoprodol se metaboliza en el hígado y se excreta por vía renal; para evitar su acumulación excesiva, deberá procederse con cautela en los pacientes con compromiso de la función hepática y renal considerado la disminución de la dosis. 
Ancianos: Mayores de 65 años: Usar sólo si no existe otra alternativa, reduciendo la dosis a la mitad o menos.

Question 8

EMBARAZO Y LACTANCIA

Accepted Answer

Piroxicam:
Embarazo: Aunque no se han observado malformaciones en humanos, aun se requieren estudios epidemiológicos complementarios para confirmar la ausencia de riesgo. Durante el tercer trimestre de embarazo todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas pueden exponer: Al feto; a una toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del ducto arterioso) y a una disfunción renal que puede llegar hasta la insuficiencia renal con oligohidramnios; tanto a la madre como al niño: a una eventual prolongación del tiempo de sangría al final del embarazo. Por lo tanto, la prescripción de AINEs durante los 5 primeros meses de embarazo sólo debe considerarse en casos de prescripciones obstétricas extremadamente limitadas, las que justifican una vigilancia especializada, la prescripción de AINEs está contraindicada a partir del 6° mes. Lactancia: Habida cuenta de que los AINEs pasan a la leche materna, como medida de precaución conviene evitar su administración en madres amamantan. 
Dexametasona: 
Embarazo: La experimentación en animales pone en evidencia un efecto teratogénico variable según las especies. En la especie humana existe un paso transplacentario. No obstante, los estudios epidemiológicos realizados no mostraron riesgo de malformación con corticoides durante el primer trimestre de embarazo. En las enfermedades crónicas que requieren un tratamiento durante todo el embarazo, puede ocurrir un ligero retardo de crecimiento intrauterino. Excepcionalmente se observó insuficiencia renal neonatal después de la corticoterapia con altas dosis. Se debe observar un periodo de vigilancia clínica (peso, diuresis) y bioquímica del recién nacido. En consecuencia, si es necesario pueden prescribirse corticoides durante el embarazo. 
Lactancia: No debe indicarse en mujeres que amamanten. 
Carisoprodol: Aún no se ha establecido la seguridad del Carisoprodol durante el embarazo o la lactancia. Se debe tener en cuenta que el Carisoprodol se encuentra en la leche materna en concentraciones de dos a cuatro veces la del plasma materno. Empelo en Pediatría: No se recomienda la administración de Carisoprodol en pacientes menores de 16 años.

Question 9

ADVERTENCIAS

Accepted Answer

Piroxicam: En razón de la posible gravedad de las manifestaciones gastrointestinales, particularmente en los pacientes sometidos a un tratamiento anticoagulantes, conviene vigilar particularmente la aparición de una sintomatología digestiva. En caso de hemorragia gastrointestinal, interrumpir el tratamiento. Debido a la posible gravedad de las manifestaciones cutáneas conviene vigilar particularmente su aparición. En caso de reacciones cutáneas o mucosas como prurito, rash. Aftas o conjuntivitis, interrumpir el tratamiento. No se recomienda prescribir piroxicam para el tratamiento de las afecciones reumatológicos o postraumáticas de regresión espontanea y/o poco invalidantes. 
Dexametasona: En caso de úlcera gastroduodenal la corticoterapia no está contraindicado si se asocia a un tratamiento antiulceroso. En caso de antecedentes ulcerosos, la corticoterapia puede prescribirse bajo vigilancia clínica y en caso necesario, previa fibroscopio. La corticoterapia puede favorecer la aparición de diversas infecciones particularmente debidas a bacterias, levaduras y parásitos. La aparición de una anguilulosis maligna constituye un riesgo importante. Todos los sujetos provenientes de una zona de endemia deben ser sometidos a un examen parasitológico de las heces y a un tratamiento sistemático antes de la corticoterapia. Los signos evolutivos de una infección pueden verse enmascarados por la corticoterapia. Antes de la iniciación del tratamiento conviene descartar toda posibilidad de un foco visceral, particularmente tuberculoso y vigilar durante el tratamiento, la aparición de patologías infecciosas. En caso de tuberculosis de larga evolución, si existen secuelas radiológicas importantes y si no es posible asegurar que se haya realizado correctamente un tratamiento de 6 meses con Rifamicina, se requiere un tratamiento preventivo antituberculosos. La administración de corticoides requiere una vigilancia particular, sobre todo en ancianos y en casos colitis ulcerosa, anastomosis, intestinal reciente, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, osteoporosis, miastenia grave. 
Reacciones idiosincráticas: En muy raras ocasiones la primera dosis de Carisoprodol fue seguida de síntomas idiosincráticos que aparecieron en minutos o bien horas. Los síntomas mencionados incluyeron: Debilidad extrema, cuadriplejia transitoria, vértigo, ataxia, temporaria pérdida de la visión, diplopía, midriasis, disartria, agitación, euforia, confusión y desorientación. Habitualmente los síntomas se atenuaron con el transcurso de las horas siguientes. Podría haber casos que requieran terapia sintomática, incluyendo internación. No administrar concomitante con alcohol u otras drogas depresoras del SNC.

Question 10

SOBREDOSIS

Accepted Answer

Piroxicam: En caso de sobredosificación deberá instituirse un tratamiento sintomático. Los estudios mostraron que la administración de carbón activado puede disminuir la reabsorción de piroxicam, reduciendo así los niveles séricos. 
Carisoprodol: La sobredosificación de Carisoprodol produjo estupor, coma, shock, depresión respiratoria y muy raramente la muerte. Los efectos de una sobredosificación de Carisoprodol y alcohol u otros antidepresivos del SNC o agentes psicotrópicos pueden ser acumulables, incluso si alguna de las drogas se ingirió a la dosificación habitual recomendada. Toda droga remanente en el estomago debe extraerse y realizarse tratamiento sintomático. En caso de compromiso respiratorio o de la presión sanguínea deberán administrarse con cautela y como se indica estimulantes del sistema nerviosos central y agentes opresores. Carisoprodol se metaboliza en el hígado y se excreta por riñón. Aunque es limitada la experiencia sobre la subedificación de Carisoprodol se ocurrió exitosamente a los siguientes tipos de tratamiento por meprobamato como droga emparentada.

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