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Lostam Tamsulosina - Caja de 30 Cápsulas de Liberacion Prolongada
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Bloqueante de los receptores alfa-1, subtipo alfa-1A.
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata.
Se sugiere, salvo mejor criterio médico una posología de una cápsula por día,
normalmente después del desayuno.
Población pediátrica: No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños. No se
ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años.
Mecanismo de acción: La Tamsulosina se une en forma selectiva y competitiva a los
receptores alfa1 postsinápticos, produciendo contracción del músculo liso de la
próstata y la uretra, reduciendo por lo tanto la dificultad al flujo de orina.
Efectos farmacodinámicos: Tamsulosina aumenta la tasa máxima de flujo urinario
al disminuir la tensión del músculo liso en la próstata y la uretra prostática y el cuello
vesical y aliviar por lo tanto, la obstrucción.
Además, mejora el complejo de síntomas irritativos y obstructivos de la hipertrofia
prostática obstructiva.
El músculo liso vascular prácticamente carece de receptores alfa 1A, por lo tanto, los
estudios con Tamsulosina no mostraron reducción significativa en la presión arterial.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción:
La Tamsulosina es absorbida por el intestino y es biodisponible casi en su totalidad
(90%) luego de una administración única después del desayuno.
La Tamsulosina muestra una cinética lineal.
Después de una sola dosis de LOSTAM en estado post-prandial los niveles de
Tamsulosina en plasma alcanzan su pico alrededor de las 6 horas y, en estado
estable, el cual se alcanza al quinto día de dosis múltiples, la Cmáx en pacientes es casi dos tercios más elevada que la alcanzada después de una sola dosis.
Distribución: En el hombre, la Tamsulosina está unida en casi un 99% a las proteínas
del plasma y el volumen de distribución es pequeño (alrededor de 0,2 l/kg).
Hipersensibilidad al principio activo o a otros componentes del producto (Contiene
Azúcar).
Antecedentes de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa
Al igual que con otros bloqueantes alfa, se puede presentar una
reducción en la presión arterial en casos individuales durante el tratamiento con
LOSTAM lo que en casos muy raros puede llevar al desvanecimiento.
A los primeros signos de hipotensión ortostática (mareo, vértigo, sensación de
inestabilidad) es conveniente que el paciente se siente o se acueste hasta que los
síntomas hayan desaparecido.
Antes de iniciar el tratamiento con LOSTAM se debe examinar al
paciente para excluir la presencia de otras condiciones que puedan causar los
mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Se debe realizar un examen
digital rectal y, en caso necesario, la determinación del antígeno específico de
próstata (PSA) antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo.
Se debe encarar con precaución este tratamiento en pacientes con deterioro renal
severo (clearance de creatinina <10 ml/min).
Ocasionalmente, se pueden presentar mareos o
vértigos, especialmente al pasar de la posición horizontal a la de sentado o parado,
y eyaculación retrógrada.
Menos frecuentemente, sensación de inestabilidad, cefalea, palpitaciones o
reacciones de hipersensibilidad.
No se han informado casos de sobredosis aguda. Sin embargo, teóricamente se
podría presentar hipotensión después de una sobredosis, en cuyo caso se debe
brindar apoyo cardiovascular. Se acostará al paciente para tratar de normalizar la
presión arterial y el ritmo cardíaco. Si esto no ayuda, entonces se pueden emplear
expansores y, en caso necesario, vasopresores. Es necesario monitorear la función
renal y aplicar medidas generales de apoyo. No es probable que la diálisis sirva de
ayuda ya que la Tamsulosina está sumamente unida a las proteínas del plasma.
Se pueden tomar medidas tales como emesis, para detener la absorción