Name: Diabefarm Pioglitazona 30mg - Caja de 30 comprimidos
Brand: QUIMFA S.A
SKU: 61806
Price: 121000 PYG
Availability: InStock

Question 1

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Accepted Answer

Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme a las siguientes condiciones:
En monoterapia: en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
En doble terapia oral en combinación con:
Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso) con control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia.
En triple terapia oral en combinación con:
Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral.
Pioglitazona también está indicado en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que la combinación con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia. Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej., reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona. Considerando los riesgos potenciales del tratamiento prolongado, los médicos deben confirmar en sus subsecuentes revisiones rutinarias que se mantiene el beneficio de pioglitazona

Question 2

POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Accepted Answer

El tratamiento con pioglitazona puede iniciarse con 15 mg o 30 mg una vez al día.
La dosis puede incrementarse hasta 45 mg una vez al día.
En combinación con insulina, se puede continuar con la dosis actual de insulina al iniciar tratamiento con pioglitazona. Si los pacientes experimentan hipoglucemia, se debe disminuir la dosis de insulina.
Poblaciones especiales
Uso en pacientes de edad avanzada:
No es necesario hacer ningún ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver Mecanismo de Acción).
Particularmente cuando pioglitazona se utilice en combinación con insulina, los médicos deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y aumentarla gradualmente (ver Precauciones y Advertencias. Retención hídrica e insuficiencia cardíaca).
Uso en pacientes con insuficiencia renal:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina = 4 ml/min) (ver Propiedades Farmacodinámicas).
No se recomienda el uso de pioglitazona en pacientes dializados; por esta razón no se debe usar en estos pacientes.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver Contraindicaciones y Precauciones y Advertencias).
Uso en niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de pioglitazona en niños y adolescentes menores de 18 años; no se dispone de datos.
Los comprimidos de pioglitazona se toman, por vía oral, una vez al día, con o sin comida. Se deben tomar con un vaso de agua.

Question 3

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

Pioglitazona está contraindicada en pacientes con:
Hipersensibilidad al principio activo;
Insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca (NYHA, grado I a IV);
Insuficiencia hepática;
Cetoacidosis diabética;
Cáncer de vejiga activo o antecedentes de cáncer de vejiga.

Question 4

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

La pioglitazona puede producir retención hídrica; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardíaca. Cuando se traten pacientes que presenten factores de riesgo para desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva (por ejemplo, infarto de miocardio previo o enfermedad arterial coronaria sintomática, o pacientes de edad avanzada), los médicos deben comenzar con la dosis más baja y aumentarla gradualmente. Se debe controlar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema, especialmente en casos con disminución de la reserva cardíaca.
Pueden darse casos de insuficiencia cardíaca cuando se usa pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historial de insuficiencia cardíaca; se debe controlar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, ganancia de peso y edema en los pacientes cuando se utilice pioglitazona en combinación con insulina. Como insulina y pioglitazona están asociados a la retención hídrica, su administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
Después de la comercialización también se notificaron casos de edema periférico e insuficiencia cardíaca en pacientes que usan concomitante de pioglitazona y medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2. Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier empeoramiento de la función cardíaca.

Question 5

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

Accepted Answer

Estas reacciones adversas están ordenadas según los términos establecidos por MedRA de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros:
Muy frecuentes: =1/10
Frecuentes: =1/100, <1/10
Poco frecuentes: =1/1.000, <1/100
Raras: =1/10.000, <1.000
Muy raras: <1/10.000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse con los datos disponibles).
Las reacciones adversas se presentan dentro de cada sistema de clasificación de órganos, en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.

Question 6

INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Accepted Answer

La pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina.
La administración concomitante de pioglitazona con sulfonilureas no parece afectar la farmacocinética de la sulfonilurea. Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo inducible, el P450, 1A, 2C8/9 y 3A4. No se ha mostrado inhibición de ninguno de los subtipos del citocromo P450. No es esperable que se produzcan interacciones con sustancias metabolizadas por estas enzimas (p. ej., anticonceptivos orales, ciclosporinas, bloqueadores de los canales de calcio ni de los inhibidores de la HMGCoA reductasa).
La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la posibilidad de un incremento dosis-dependiente de las reacciones adversas, puede ser necesario un descenso en la dosis de pioglitazona cuando se administre conjuntamente con gemfibrozilo. Se debe considerar la estrecha monitorización de la glucemia (ver Precauciones y Advertencias).
La administración conjunta de pioglitazona con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del área bajo la curva de pioglitazona. Puede ser necesario un aumento de la dosis de pioglitazona, cuando se administre conjuntamente con rifampicina. Se debe considerar la estrecha monitorización de la glucemia

Question 7

SOBREDOSIFICACIÓN

Accepted Answer

El tratamiento recomendado para la sobredosificación consiste en eliminar el fármaco principalmente por administración de carbón activado y, en caso necesario, proporcionar un tratamiento de apoyo y vigilancia.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MÉDICAS Tel.: 220-418 o el 204-800 (int. 011).

Question 8

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Embarazo:
No se dispone de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo, por lo que no se debe utilizar durante el embarazo.
Lactancia:
Se desconoce si pioglitazona se secreta en la leche materna. Por ello, no se debe administrar durante la lactancia.

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INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

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