Las reacciones adversas se presentan agrupadas según clasificación de órganos y sistemas. La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños es la misma que en los adultos.
Trastornos del sistema de la sangre y del sistema linfático:
Agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia y pancitopenia.
Leucopenia, que puede resolverse tras la interrupción del tratamiento.
Trastornos del sistema inmunológico: anemia de médula ósea como anemia aplásica.
Angioedema, shock anafiláctico, urticaria.
Trastornos psiquiátricos:
Trastornos psicóticos incluyendo confusión, alucinaciones.
Comportamiento depresivo.
Trastornos del sistema nervioso:
Polineuropatía sensorial periférica.
Cefalea, convulsiones, mareo.
Ataxia, disartria, nistagmo y síndrome cerebeloso subagudo (ej.: ataxia, disartria, alteración de la marcha, nistagmo y temblores), que pueden resolverse con la discontinuación del tratamiento.
Meningitis séptica.
Trastornos oculares:
Trastornos transitorios de la visión como diplopía, miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, cambios en la visión del color.
Neuropatía óptica / neuritis.
Trastornos del oído y del laberinto:
Audición alterada, pérdida de audición (incluyendo neurosensorial).
Tinnitus.
Trastornos metabólicos y de la nutrición:
Anorexia.
Trastornos gastrointestinales:
Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Estomatitis, sabor metálico, anorexia.
Casos reversibles de pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares:
Hepatitis, ictericia, aumento de enzimas hepáticas (debido a una proliferación de hongos).
Se puede presentar aumento de las enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), especialmente en pacientes con hepatopatías alcohólicas e infección concomitante.
Casos de insuficiencia hepática aguda en pacientes que requieren trasplante de hígado, en combinación con tratamiento antibacteriano o con otros antibióticos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Exantema, prurito, urticaria, erupciones exantemáticas generalizadas agudas.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Fiebre.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo:
Mialgia, artralgia.
Trastornos renales y urinarios:
Oscurecimiento de la orina (debido al metabolito de metronidazol).
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas a medicamentos tras su autorización. Esto permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@quimfa.com.py
