ALERMID 120 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la fórmula.
Adultos:
La dosis de Fexofenadina Clorhidrato recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día, tomada antes de una comida.
Fexofenadina es el metabolito farmacológicamente activo de Terfenadina.
Población pediátrica:
Niños a partir de 12 años:
La dosis de Fexofenadina Clorhidrato recomendada para niños a partir de 12 años es de 120 mg una vez al día, tomada antes de una comida.
Niños menores de 12 años:
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de Fexofenadina Clorhidrato 120 mg en niños menores de 12 años.
Poblaciones especiales:
Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de Fexofenadina Clorhidrato en estos casos.
Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, para pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o hepáticos se recomienda actuar con precaución.
Fexofenadina Clorhidrato debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales.
En pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas, se han asociado con las manifestaciones reacciones adversas como taquicardia y palpitaciones (ver Reacciones Adversas).
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia, cuando corresponde:
Muy frecuentes: =1/10
Frecuentes: =1/100 a <1/10
Poco frecuentes: =1/1.000 a <1/100
Raras: =1/10.000 a <1/1.000
Muy raras: <1/10.000
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo:
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, somnolencia, mareos.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuentes: fatiga.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones tales como:
Angioedema
Opresión torácica
Disnea
Sofocos
Anafilaxia sistémica
Trastornos psiquiátricos:
Insomnio
Nerviosismo
Trastornos del sueño o pesadillas/sueños anormales (paroniria)
Trastornos cardíacos:
Taquicardia
Palpitaciones
Trastornos gastrointestinales:
Diarrea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Rash
Urticaria
Prurito
La Fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. Las interacciones medicamentosas se realizan con criterios farmacocinéticos debido a la administración concomitante en plasma. Los cambios no están acompañados por prolongación del intervalo QT y no se han asociado con incremento de efectos adversos comparado con el medicamento utilizado solo.
Se han observado en animales un aumento en los niveles plasmáticos de Fexofenadina tras la administración concomitante de Eritromicina o Ketoconazol, parece deberse a un aumento de la absorción gastrointestinal y a una reducción en la excreción biliar y secreción gastrointestinal, respectivamente.
No se han observado interacciones entre Fexofenadina y Omeprazol. Sin embargo, la administración de antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio una media hora antes de la toma de Fexofenadina Clorhidrato, dio lugar a una reducción en su biodisponibilidad, debido probablemente a la unión del antiácido con la Fexofenadina. Se recomienda espaciar la administración de Fexofenadina Clorhidrato y de antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio
En casos de sobredosis con Fexofenadina pueden presentarse mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca. La dosis máxima tolerada de Fexofenadina Clorhidrato no ha sido establecida.
Se deben practicar las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. No se conoce ningún antídoto específico. La hemodiálisis no elimina eficazmente la Fexofenadina de la sangre.
En caso de intoxicación o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MÉDICAS. Tel.: 220-418 o el 204-900 (int. 011).
Embarazo
No existen datos apropiados sobre el uso de Fexofenadina Clorhidrato en mujeres embarazadas.
Fexofenadina Clorhidrato no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Lactancia
No hay datos sobre excreción en leche materna después de la administración de Fexofenadina Clorhidrato.