Zebron Ambroxol 30mg/2mg - Solución Inyectable 5 Ampollas x 2mL c/u

Esta indicado en el tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad de moco, para adultos y niños a partir de 2 años

Al principio activo o a alguno de los excipientes. Alteraciones hepáticas y/o renales graves. Primer trimestre del embarazo. No administrar a niños menores de 2 años.

Trastornos del sistema inmunológico: Poco Frecuente: fiebre. Rara: Reacciones de hipersensibilidad (Este medicamento se puede tomar con o sin comida La toma concomitante de este medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo). Frecuencia no conocida: Reacción anafiláctica, como shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Disgeusia (alteraciones del gusto). Rara: Cefalea Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuente: Hipoestesia oral y faríngea. Frecuencia no conocida: Obstrucción bronquial. Muy rara: rinorrea, sequedad de las vías respiratorias. No conocida: hipoestesia de la faringe. Trastornos gastrointestinales: Frecuente: diarrea. Poco frecuentes: Náuseas, Vómitos, dispepsia y dolor abdominal, sequedad de boca. Raras. Pirosis Muy raras: estreñimiento, sialorrea. Frecuencia no conocida: Sequedad de garganta. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Rara: Erupción, urticaria, exantema. Frecuencia no conocida: Reacciones adversas cutáneas graves (como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada). Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: disuria.

Se han recibido notificaciones cutáneas graves tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSI)/ necrolisis epidérmica toxica (NET)Y pustulosis exantemosa generalizada aguda (PEGA) asociadas a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico. Los mucolíticos pueden inducir obstrucciones bronquiales en niños menores de 1 años. De hecho, esta edad la capacidad de drenaje de la mucosidad Bronquial está limitada a causa de las características de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben usarse mucolíticos en niños menores de 3 años Debe administrarse con precaución en pacientes con ulcera péptica Si el paciente presenta síntomas signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas) se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ZEBRON y se debe consultar a un médico. En cuanto a los medicamentos con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, es de esperar la acumulación de metabolitos de ambroxol producidos en el hígado en caso de insuficiencia renal grave. Excipientes: Metilparabeno y Propilparabeno: Pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Sorbitol contiene 1250 mg de sorbitol 70% por cada 5ml de solución oral Colorante Amarillo Tartrazina: puede producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos ácido acetilsalicílico. Embarazo: los estudios en animales no indican que se produzcan efectos nocivos directos a indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal parto o desarrollo postnatal. Lactancia: el fármaco pasa a la leche materna Electos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia de ZEBRON sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante

La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima y eritromicina) eleva la concentración referente a las reacciones adversas.

Hipersensibilidad al Ambroxol Clorhidrato. Embarazo y lactancia, Niños menores de 2 años.

Vía oral: Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante de este medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Adultos: 15 2 30 mg, 3 veces al día. Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. Niños mayores de 5 años: 7,5 a 15 mg, de 2 a 3 veces al día cada 8 horas Población pediátrica. Niños menores de 2 años: Está contraindicado. Niños de 2 a 5 años: 7,5 mg, de 2 a 3 veces al día cada 8 horas. Vial M/V: Niños y adultos mayores de 12 años: 1 ampolla cada 8 horas. Niños de 5 a 12 años: % ampolla cada 8 horas. Niños de 2 hasta 5 años: X ampolla cada 8 horas. Para nebulizaciones: diluir el contenido de la ampolla en partes iguales de solución fisiológica o agua destilada. No mezclar con soluciones alcalinas. Niños entre 2a5 años: 1 ampolla 102 veces por día Adultos y niños mayores de 5 años: 1a1% ampolla, 2 veces al día.

Los síntomas observados en caso de sobredosis accidental y/o en caso de errores de la administración del medicamento coinciden con las reacciones adversas esperadas a las dosis recomendadas de ambroxol clorhidrato y pueden requerir tratamiento sintomático. Debe tenerse en cuenta que el paciente no haya ingerido otros medicamentos concomitantemente.