Descripción del Producto:
Tramadol/Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
Beneficios del Producto:
Analgésico De Doble Acción.
Modo de Uso:
Vía oral. Las cápsulas blandas deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido, independientemente o no de los alimentos. No deben partirse ni masticarse.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a tramadol, al paracetamol o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. Intoxicación alcohólica aguda, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicótropos. Tramadol/Paracetamol no debe ser administrado a pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o que los han recibido en el transcurso de las dos últimas semanas, insuficiencia hepática grave. Epilepsia no controlada con tratamiento.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos realizados con la combinación de tramadol/paracetamol son náuseas, mareo y somnolencia, observados en más del 10% de los pacientes.
Algunas de las otras reacciones adversas que pueden presentarse incluyen:
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: cefalea, temblores.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: estado de confusión, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, nerviosismo, euforia, trastornos del sueño.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: hiperhidrosis, prurito.
Dependencia farmacológica
El uso repetido de Tramadol/Paracetamol puede provocar dependencia farmacológica, incluso en dosis terapéuticas. El riesgo de dependencia farmacológica puede variar en función de los factores de riesgo individuales del paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides.
OB: Aunque no se han observado durante los ensayos clínicos, no puede excluirse la aparición de los siguientes efectos adversos conocidos relacionados con la administración de tramadol o paracetamol.
