Indicaciones:
Diabetes mellitus tipo 2: está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de los 10 años, en combinación con dieta y ejercicio:
- como monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
- concomitante con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Insuficiencia cardíaca: está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática.
Enfermedad renal crónica: está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Modo de Uso:
En pacientes con depleción de volumen, previo al inicio del tratamiento se debe corregir esta condición.
Diabetes mellitus tipo 2: la dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, (como sulfonilurea), puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Insuficiencia cardíaca: la dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
Enfermedad renal crónica: la dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal: no está indicado ningún ajuste de dosis basado en la función renal. No se recomienda iniciar el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con TFG < 25 ml/min. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la eficacia hipoglucemiante de dapagliflozina se reduce cuando la tasa de filtración glomerular (TFG) es < 45 ml/min y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave. Por lo tanto, si la TFG cae por debajo de 45 ml/min, se debe considerar un tratamiento hipoglucemiante adicional y un control glucémico mayor, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg, si esta es bien tolerada, se puede aumentar la dosis a 10 mg.
Pacientes de edad avanzada: no se recomienda ningún ajuste de dosis en función de la edad.
Población pediátrica: no es necesario ajustar la dosis para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en niños a partir de los 10 años de edad.
Modo de administración:
Los comprimidos deben tomarse una vez al día, en cualquier momento del día, con o fuera de las comidas. Los comprimidos deben ingerirse enteros.
