Acción Terapéutica:
Modificadores de los lípidos. Inhibidores de la enzima HMG-CoA reductasa en combinación con otros fármacos modificadores de los lípidos.
Indicaciones:
Hipercolesterolemia primaria:
Rosuvastatina/ezetimiba está indicado para terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados de forma concomitante, en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados, como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares:
Rosuvastatina/ezetimiba está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados de forma concomitante, en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados, para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA).
Posología y Modo de Administración:
El paciente debe seguir una dieta baja en grasas adecuada y continuar con esta dieta durante el tratamiento con rosuvastatina/ezetimiba.
Rosuvastatina/ezetimiba no es adecuado para el tratamiento inicial. El comienzo del tratamiento o el ajuste de la dosis, en caso necesario, solo se debe efectuar con los monocomponentes y, una vez establecidas las dosis adecuadas, es posible cambiar a la dosis adecuada de la combinación a dosis fijas.
Posología:
Los pacientes deben tomar la presentación correspondiente a su tratamiento previo. La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Administración conjunta con secuestrantes de ácidos biliares:
Este medicamento debe tomarse = 2 horas antes o = 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.
Forma de Administración:
Vía oral.
Rosuvastatina/ezetimiba debe tomarse una vez al día a la misma hora del día con o sin alimentos.
Trague cada comprimido entero, con agua.
Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad a los principios activos (rosuvastatina, ezetimiba) o a alguno de los excipientes
Pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN)
Embarazo y lactancia
Mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados
Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
Pacientes con miopatía
Pacientes en tratamiento concomitante con la combinación sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina.
